Działania niepożądane
Tranexamic acid Sunho 100 mg/ml

Tranexamic acid Sunho, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 100 mg/mL, może wywoływać poważne działania niepożądane, szczególnie ze strony układu nerwowego, immunologicznego oraz naczyniowego. Najistotniejszymi zagrożeniami są drgawki (częstość nieznana), zwłaszcza przy niewłaściwym stosowaniu, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Ponadto, istnieje ryzyko zakrzepicy żył i tętnic, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu czy zator płucny. Zaburzenia naczyniowe, w tym niedociśnienie tętnicze z utratą świadomości, występują zwykle po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności (często), wymioty i biegunka (niezbyt często), oraz alergiczne zapalenie skóry również zostały odnotowane.

Pobierz ChPL PDF Tranexamic acid Sunho – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 100 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Tranexamic acid Sunho
    1. Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krwawienie z przewodu pokarmowego
  2. krwotok maciczny
  3. krwotok miesiączkowy
  4. krwotok spowodowany miejscową fibrynolizą
  5. krwotok spowodowany podaniem leku fibrynolitycznego
  6. krwotok spowodowany uogólnioną fibrynolizą
  7. zabieg chirurgiczny dotyczący gardła
  8. zabieg chirurgiczny dotyczący nosa
  9. zabieg chirurgiczny dotyczący ucha
  10. zabieg chirurgiczny dotyczący układu krążenia
  11. zabieg chirurgiczny ginekologiczny
  12. zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej
  13. zabieg chirurgiczny w obrębie klatki piersiowej
  14. zaburzenie krwotoczne układu moczowego w następstwie operacji gruczołu krokowego
  15. zaburzenie krwotoczne układu moczowego w następstwie zabiegów chirurgicznych w obrębie układu moczowego
  16. zaburzenie położnicze
Substancja czynna
  1. kwas traneksamowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwfibrynolityczne
  2. leki przeciwkrwotoczne

Działania niepożądane leku Tranexamic acid Sunho

Tranexamic acid Sunho (kwas traneksamowy) w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, zawierający 100 mg/mL substancji czynnej, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.1

Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na zagrożenia związane z układem nerwowym, gdzie może dojść do wystąpienia drgawek, szczególnie w przypadku niewłaściwego zastosowania produktu leczniczego. Jest to poważne działanie niepożądane, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.2

Innym istotnym zagrożeniem jest możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą mieć charakter zagrażający życiu i wymagać natychmiastowego leczenia.3

Zaburzenia naczyniowe stanowią kolejną grupę poważnych działań niepożądanych, obejmującą zakrzepicę żył lub tętnic w różnych częściach ciała oraz złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym, które może prowadzić do utraty świadomości. Te działania niepożądane mogą wystąpić szczególnie po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym, wyjątkowo po podaniu doustnym.4

Warto również zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zaburzeń widzenia, w tym zaburzeń widzenia barw, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.5

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami:6

  • Często (≥ 1/100 do < 1/10) – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 leczonych pacjentów
  • Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja Częstość nieznana Mogą objawiać się jako wysypka, pokrzywka, duszność, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, spadek ciśnienia tętniczego. W przypadku anafilaksji może dojść do zagrożenia życia.
Zaburzenia układu nerwowego Drgawki Częstość nieznana Występują zwłaszcza w przypadku niewłaściwego zastosowania produktu leczniczego. Mogą objawiać się jako napady toniczno-kloniczne.
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia barw Częstość nieznana Mogą obejmować niewyraźne widzenie, zaburzenia postrzegania kolorów, które mogą utrzymywać się czasowo.
Zaburzenia naczyniowe Złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym, z utratą świadomości lub bez Częstość nieznana Występuje zwykle po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym, wyjątkowo po podaniu doustnym. Objawia się zawrotami głowy, osłabieniem, spadkiem ciśnienia krwi, mogącym prowadzić do omdlenia.
Zakrzepica żył lub tętnic w różnych częściach ciała Częstość nieznana Może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub zator płucny, w zależności od lokalizacji zakrzepu.
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Niezbyt często Częste, luźne stolce, które zazwyczaj ustępują samoistnie po kilku dniach.
Wymioty Niezbyt często Gwałtowne opróżnianie żołądka, mogące prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych.
Nudności Często Nieprzyjemne uczucie w górnym odcinku przewodu pokarmowego, często poprzedzające wymioty, ale mogące występować również samodzielnie.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Alergiczne zapalenie skóry Niezbyt często Może objawiać się jako swędząca wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk i inne objawy zapalenia skóry wywołane reakcją alergiczną.

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Tranexamic acid Sunho do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.7

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy Tranexamic acid Sunho.9

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację terapii, w zależności od nasilenia objawów i ich wpływu na stan kliniczny pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku wystąpienia objawów ze strony układu nerwowego, reakcji nadwrażliwości oraz zaburzeń naczyniowych, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania.

W przypadku reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku i wdrożenie standardowego postępowania przeciwwstrząsowego. W przypadku drgawek może być konieczne podanie leków przeciwdrgawkowych oraz zapewnienie drożności dróg oddechowych.

Przy wystąpieniu objawów zakrzepicy konieczna jest dokładna diagnostyka oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwzakrzepowego. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe zazwyczaj ustępują samoistnie i rzadko wymagają przerwania terapii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl