Działania niepożądane
Tirosint Sol 137 mcg

Produkt leczniczy TIROSINT SOL, zawierający lewotyroksynę sodową w roztworze doustnym, charakteryzuje się niskim ryzykiem działań niepożądanych przy prawidłowym dawkowaniu i monitorowaniu klinicznym oraz laboratoryjnym. W przypadku nietolerancji dawki lub przedawkowania, które prowadzi do stężeń suprafizjologicznych hormonu, mogą wystąpić objawy nadczynności tarczycy, takie jak tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, dusznica bolesna, bóle głowy, drżenie, niepokój, bezsenność, osłabienie mięśni, wymioty, biegunka, zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, zaburzenia miesiączkowania oraz utrata masy ciała. Objawy te wymagają zmniejszenia dawki lub czasowego przerwania terapii. U pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu mogą pojawić się reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, wysypka i pokrzywka, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Tirosint Sol – Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym – 137 mcg
Wskazania
  1. łagodne wole w stanie eutyreozy
  2. nadczynność tarczycy
  3. niedoczynność tarczycy
  4. test supresyjny tarczycy
  5. zapobieganie wznowie wola po resekcji wola w stanie eutyreozy
  6. złośliwy nowotwór tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku TIROSINT SOL

Produkt leczniczy TIROSINT SOL (lewotyroksyna sodowa) w rozworze doustnym, podawany w odpowiednich dawkach i przy właściwym monitorowaniu parametrów klinicznych i laboratoryjnych, charakteryzuje się znikomym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Jednak jak każdy lek, TIROSINT SOL może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę potencjalnych działań niepożądanych obserwowanych podczas terapii tym preparatem.1

Objawy przedawkowania i nietolerancji dawki

W przypadkach, gdy pacjent nie toleruje przepisanej dawki lub dochodzi do nieumyślnego przedawkowania prowadzącego do osiągnięcia stężeń suprafizjologicznych lewotyroksyny, mogą pojawić się objawy charakterystyczne dla nadczynności tarczycy. Objawy te wynikają z nadmiernej stymulacji metabolizmu przez hormony tarczycy i mogą obejmować:2

W przypadku wystąpienia takich objawów należy zmodyfikować leczenie poprzez zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe przerwanie przyjmowania leku. Po ustąpieniu działań niepożądanych terapię można wznowić, zachowując ostrożność w dawkowaniu.3

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu leczniczego TIROSINT SOL mogą wystąpić reakcje alergiczne obejmujące skórę i drogi oddechowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy takie jak obrzęk naczynioruchowy, wysypka czy pokrzywka.4

Zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu TIROSINT SOL, sklasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania.5

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis objawu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Obrzęk naczynioruchowy Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanki podśluzowej, mogący dotyczyć twarzy, warg, języka, krtani i gardła
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Wysypka Różnorodne zmiany skórne będące manifestacją reakcji nadwrażliwości
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Pokrzywka Charakterystyczne, swędzące bąble na skórze spowodowane reakcją alergiczną
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego* W przypadku przedawkowania Tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna Objawy nadmiernej stymulacji układu sercowo-naczyniowego przez hormony tarczycy
Zaburzenia układu nerwowego* W przypadku przedawkowania Bóle głowy, drżenie, niepokój wewnętrzny, bezsenność, rzekomy guz mózgu Objawy nadmiernej stymulacji układu nerwowego
Zaburzenia endokrynologiczne* W przypadku przedawkowania Zaburzenia miesiączkowania Nieregularność cykli miesiączkowych jako wynik zaburzeń hormonalnych
Zaburzenia metaboliczne* W przypadku przedawkowania Zmniejszenie masy ciała Utrata masy ciała spowodowana przyspieszeniem metabolizmu
Zaburzenia układu pokarmowego* W przypadku przedawkowania Wymioty, biegunka Objawy ze strony przewodu pokarmowego wynikające z przyspieszonej perystaltyki
Inne* W przypadku przedawkowania Zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, osłabienie i skurcze mięśni Różnorodne objawy związane z ogólnym przyspieszeniem procesów metabolicznych

* Objawy pojawiające się w przypadku nietolerancji dawki lub przedawkowania, nieuwzględnione w oficjalnej tabeli działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu TIROSINT SOL po jego wprowadzeniu do obrotu jest niezwykle istotne. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku.6

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania:7

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C
  • PL-02 222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.8

Wnioski kliniczne

Prawidłowe stosowanie i regularne monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych w trakcie terapii produktem TIROSINT SOL minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Największe ryzyko pojawienia się objawów związane jest z przedawkowaniem leku lub nietolerancją dawki, co manifestuje się objawami nadczynności tarczycy. W takich przypadkach modyfikacja dawkowania zwykle prowadzi do ustąpienia objawów i umożliwia kontynuację leczenia. Przy występowaniu objawów nadwrażliwości konieczne jest rozważenie zmiany terapii na alternatywny preparat lewotyroksyny.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl