Skład leku Tirosint Sol

Tirosint Sol to preparat zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową w postaci roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym. Dostępny jest w dwunastu różnych mocach dawek, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 1 ml roztworu doustnego z odpowiednią dawką substancji czynnej.¹

Dawki substancji czynnej

Preparat Tirosint Sol dostępny jest w następujących dawkach lewotyroksyny sodowej:²

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera tylko jedną substancję pomocniczą – glicerol 85%, co czyni go produktem o minimalnej ilości składników dodatkowych, potencjalnie zmniejszając ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów wrażliwych na różne substancje pomocnicze.³

Postać farmaceutyczna preparatu

Tirosint Sol występuje w formie roztworu doustnego zamkniętego w pojemniku jednodawkowym. Roztwór ma postać klarownego, bezbarwnego do lekko żółtego płynu. Każda dawka leku dostarczana jest w białym, nieprzezroczystym pojemniku jednodawkowym o pojemności 1 ml.⁴

Dla ułatwienia identyfikacji dawki, każdy pojemnik jednodawkowy opatrzony jest kolorową etykietą z oznaczeniem mocy dawki i nazwą produktu (TIROSINT SOL). System kodowania kolorami ułatwia identyfikację dawki leku, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów stosujących różne dawki lub personelu medycznego podającego lek.⁵

Forma opakowania i warunki przechowywania

Preparat Tirosint Sol pakowany jest w biały, nieprzezroczysty, jednodawkowy pojemnik 1 ml wykonany z polietylenu o małej gęstości (LDPE). Pojemniki te umieszczone są w saszetkach wykonanych z wielowarstwowego materiału składającego się z politereftalanu etylenu/aluminium/polietylenu (PET/Aluminium/PE). Każda saszetka zawiera 5 pojemników jednodawkowych.⁶

Standardowe opakowanie preparatu zawiera 30 pojemników jednodawkowych po 1 ml, co odpowiada miesięcznej kuracji przy podawaniu raz dziennie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność:⁸

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności preparatu wynosi 18 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu saszetki zawierającej pojemniki jednodawkowe, lek zachowuje stabilność przez 15 dni. Natomiast po otwarciu pojedynczego pojemnika jednodawkowego, roztwór należy spożyć natychmiast.⁹

Sposób podawania i utylizacji

Tirosint Sol jest przeznaczony do podawania doustnego. Roztwór po otwarciu pojemnika jednodawkowego należy przyjąć natychmiast. Płynna postać preparatu stanowi zaletę dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek, pacjentów z zaburzeniami wchłaniania lub pacjentów pediatrycznych.¹⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Tirosint Sol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹²