Dawkowanie leku Tirosint Sol

TIROSINT SOL to preparat zawierający lewotyroksynę sodową w postaci roztworu doustnego w pojemnikach jednodawkowych. Dostępne są pojemniki z dawkami od 13 do 200 mikrogramów, co umożliwia zastosowanie tylko jednego pojemnika jednodawkowego na dobę, zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta. Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania należy traktować jako wytyczne, które powinny być dostosowane do wyników badań laboratoryjnych i stanu klinicznego pacjenta.¹

Należy pamiętać, że stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy stanowi bardziej wiarygodną podstawę do monitorowania leczenia niż stężenie T4 i fT4, które u niektórych pacjentów może być podwyższone podczas terapii.²

Zasady rozpoczynania leczenia

Z wyjątkiem noworodków wymagających szybkiego wdrożenia terapii zastępczej, leczenie hormonami tarczycy powinno rozpocząć się od małej dawki, którą następnie zwiększa się stopniowo co 2 do 4 tygodni, aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej.³

Szczególną ostrożność należy zachować w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci z chorobą wieńcową serca
• Pacjenci z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy

U tych pacjentów należy zastosować małą dawkę początkową (np. 13 mikrogramów/dobę), którą następnie zwiększa się powoli i rzadziej (np. stopniowo zwiększając o 13 mikrogramów/dobę co 14 dni), z częstym monitorowaniem hormonów tarczycy. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki niż w przypadku pełnej terapii zastępczej.⁴

Doświadczenie kliniczne wskazuje, że mniejsze dawki są wystarczające również u pacjentów z małą masą ciała oraz u pacjentów z dużym wolem gruczolakowatym.⁵

Dawkowanie u dorosłych

⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawka podtrzymująca u dzieci i młodzieży wynosi zazwyczaj od 100 do 150 mikrogramów na m² powierzchni ciała.⁷

W przypadku wrodzonej niedoczynności tarczycy u noworodków i niemowląt, gdy istotne jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej:

• Początkowa zalecana dawka: 10-15 mikrogramów na kg masy ciała (BW) na dobę przez pierwsze 3 miesiące
• Następnie dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od wyników badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH

⁸

W przypadku nabytej niedoczynności tarczycy u dzieci:

• Początkowa zalecana dawka: od 13 do 50 mikrogramów na dobę
• Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2 do 4 tygodni w zależności od wyników badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH, aż do osiągnięcia pełnej dawki zastępczej

⁹

Czas trwania leczenia

Czas stosowania leku Tirosint Sol zależy od wskazania:

• Terapia dożywotnia – w przypadku:
  • Niedoczynności tarczycy
  • Strumektomii lub tyreoidektomii złośliwego nowotworu tarczycy
  • Profilaktyki nawrotów po resekcji wola tarczycy
• Terapia czasowa – w przypadku:
  • Terapii wspomagającej w leczeniu nadczynności tarczycy – w okresie podawania tyreostatyków
  • Leczenia wola łagodnego w stanie eutyreozy – wymagane przez okres od 6 miesięcy do 2 lat. Jeżeli w tym okresie leczenie farmakologiczne nie jest wystarczające, należy rozważyć zabieg chirurgiczny lub leczenie wola jodem radioaktywnym

¹⁰

Sposób podawania leku Tirosint Sol

Całkowitą dawkę dobową lewotyroksyny najlepiej przyjmować w jednej dawce rano na pusty żołądek, co najmniej pół godziny przed śniadaniem. W przypadku dzieci całkowitą dawkę dobową należy podawać co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.¹¹

Preparat TIROSINT SOL można podawać na dwa sposoby:

Podawanie po rozprowadzeniu w wodzie

1. Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego wycisnąć do szklanki lub filiżanki wody
2. Rozcieńczony roztwór wymieszać i natychmiast przyjąć
3. Szklankę lub filiżankę przepłukać dodatkową ilością wody i wypić zawartość, tak aby zapewnić spożycie pełnej dawki

Ważne: Produktu leczniczego TIROSINT SOL nie można rozcieńczać w płynie innym niż woda. Pojemnik jednodawkowy należy otworzyć i przygotować roztwór bezpośrednio przed spożyciem.¹²

Bezpośrednie podanie roztworu (bez wody)

Dla pacjentów dorosłych i starszych dzieci:

• Zawartość pojemnika jednodawkowego wycisnąć do ust albo na łyżkę
• Natychmiast połknąć

Dla noworodków i niemowląt:

• Zawartość pojemnika jednodawkowego wycisnąć na wewnętrzną stronę policzka lub na łyżkę
• Natychmiast podać

¹³

Instrukcja wylania roztworu z pojemnika jednodawkowego

1. Odkręcić górne zamknięcie pojemnika
2. Odwrócić pojemnik spodem do góry
3. Środkową, miękką część pojemnika powoli naciskać palcem wskazującym i kciukiem
4. Zwolnić nacisk na kilka sekund
5. Trzymając pojemnik odwrócony, powtórzyć ten krok co najmniej 5 razy, aż do momentu, gdy lek przestanie wypływać z pojemnika

¹⁴