Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Teriflunomid jest substancją czynną stosowaną w leczeniu stwardnienia rozsianego, jednak istnieją określone grupy pacjentów, u których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne zagrożenie zdrowia lub życia. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące przeciwwskazań do stosowania leku Teriflunomide Pharmascience 14 mg w postaci tabletek powlekanych.¹

Nadwrażliwość i nietolerancja

Nadwrażliwość na substancję czynną (teriflunomid) lub którąkolwiek substancję pomocniczą stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Należy pamiętać, że każda tabletka zawiera 74,0 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Zaburzenia czynności wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według skali Childa-Pugha). U tych pacjentów metabolizm leku może być znacząco upośledzony, co prowadzi do kumulacji teriflunomidu w organizmie i zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych.³

Ciąża i karmienie piersią

Teriflunomid jest bezwzględnie przeciwwskazany u:

• Kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne⁴
• Kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia oraz po jego zakończeniu, dopóki stężenie leku w osoczu przekracza 0,02 mg/l⁵
• Kobiet karmiących piersią – ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka matki⁶

Przed rozpoczęciem leczenia należy bezwzględnie wykluczyć, że pacjentka jest w ciąży. Jest to kluczowy element procesu kwalifikacji do terapii teriflunomidem.⁷

Zaburzenia immunologiczne i hematologiczne

Teriflunomidu nie należy stosować u pacjentów z:

• Ciężkimi niedoborami odporności, jak np. zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)⁸
• Znaczącymi zaburzeniami czynności szpiku kostnego⁹
• Znaczącą niedokrwistością, która mogłaby ulec pogłębieniu podczas leczenia¹⁰
• Leukopenią (zmniejszoną liczbą białych krwinek)¹¹
• Neutropenią (zmniejszoną liczbą neutrofili)¹²
• Małopłytkowością (zmniejszoną liczbą płytek krwi)¹³

Infekcje

Pacjenci z ciężkim, czynnym zakażeniem nie powinni rozpoczynać leczenia teriflunomidem aż do całkowitego ustąpienia infekcji. Teriflunomid, poprzez swoje działanie immunomodulujące, może osłabiać odpowiedź organizmu na patogeny i w konsekwencji nasilać przebieg zakażenia.¹⁴

Zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania teriflunomidu są:

• Dializowani pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego w tej grupie chorych¹⁵
• Pacjenci z ciężką hipoproteinemią (np. w zespole nerczycowym) – ze względu na wpływ na wiązanie leku z białkami osocza i jego farmakokinetykę¹⁶

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu włączenia teriflunomidu u pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych wyżej przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody leczenia stwardnienia rozsianego.¹⁷