Dawkowanie i sposób podawania
Teriflunomide Pharmascience 14 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Teriflunomide Pharmascience

Teriflunomide Pharmascience w postaci tabletek powlekanych 14 mg jest produktem leczniczym stosowanym w terapii stwardnienia rozsianego. Leczenie powinno być zawsze rozpoczynane i kontynuowane pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego.¹

Zalecane dawkowanie

Dawkowanie leku różni się w zależności od wieku pacjenta oraz masy ciała. U pacjentów dorosłych zalecana dawka to 14 mg teriflunomidu przyjmowanego raz na dobę.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:³

• Pacjenci o masie ciała powyżej 40 kg: zalecana dawka wynosi 14 mg raz na dobę^{40 kg: 14 mg raz na dobę.”>4}
• Pacjenci o masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: zalecana dawka wynosi 7 mg raz na dobę. Należy pamiętać, że produkt leczniczy Teriflunomide Pharmascience o mocy 7 mg jest niedostępny, dlatego należy stosować inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid 7 mg⁵

W przypadku gdy dziecko lub nastolatek osiągnie stabilną masę ciała przekraczającą 40 kg, należy zmienić dawkę leku z 7 mg na 14 mg przyjmowane raz na dobę.⁶

Teriflunomid nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 10 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi): Teriflunomide Pharmascience należy stosować z zachowaniem ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest wymagane dostosowanie dawki u niedializowanych pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.⁹ Należy jednak pamiętać, że teriflunomid jest przeciwwskazany u dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.¹¹ Stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹²

Sposób podawania

Teriflunomide Pharmascience jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i na czczo.¹³

Tabela dawkowania