Skład i postać leku
Telmizek HCT 80 mg + 12,5 mg
Telmizek HCT to lek hipotensyjny dostępny w trzech wariantach dawkowania, łączący telmisartan i hydrochlorotiazyd w następujących dawkach: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze, takie jak magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, meglumina, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna i mannitol, wspierają farmakokinetykę i stabilność preparatu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i rozmiary umożliwiające identyfikację poszczególnych dawek, co jest istotne w praktyce klinicznej dla zapewnienia prawidłowego dawkowania.
Skład leku Telmizek HCT
Telmizek HCT to produkt leczniczy występujący w trzech wariantach dawkowania substancji czynnych. Każda postać leku zawiera kombinację dwóch aktywnych składników farmakologicznych w następujących dawkach:1
- 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu – wariant o najniższej dawce telmisartanu
- 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu – wariant o podwójnej dawce telmisartanu
- 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu – wariant o podwójnej dawce telmisartanu i zwiększonej dawce hydrochlorotiazydu
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, lek Telmizek HCT zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletowania
- Potasu wodorotlenek – regulator pH, wspomaga rozpuszczalność niektórych składników
- Meglumina – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność telmisartanu
- Powidon – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność masy tabletkowej
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
- Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne
Postać farmaceutyczna leku
Telmizek HCT występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Każda z trzech dostępnych dawek leku ma charakterystyczny wygląd umożliwiający jej identyfikację:3
| Dawka | Kształt | Kolor | Wymiary | Oznakowanie |
|---|---|---|---|---|
| 40 mg + 12,5 mg | Owalny, dwustronnie wypukły | Biały lub prawie biały | 6,55 x 13,6 mm | „TH” po jednej stronie |
| 80 mg + 12,5 mg | Kapsułkowy | Biały lub prawie biały | 9,0 x 17,0 mm | „TH 12,5” po obu stronach |
| 80 mg + 25 mg | Owalny, dwustronnie wypukły | Biały lub prawie biały | 9,0 x 17,0 mm | „TH” po jednej stronie, „25” po drugiej stronie |
Sposób pakowania i przechowywania
Rodzaje opakowań
Telmizek HCT jest dostępny w trzech różnych rodzajach opakowań, co ma wpływ na okres ważności oraz zalecane warunki przechowywania:4
- Blistry Aluminium/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku – najbardziej stabilne opakowanie
- Blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku – mniej stabilne opakowanie
- Pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości), zawierający dodatkowy pojemnik z HDPE z substancją pochłaniającą wilgoć
Wielkości opakowań
Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od postaci i rodzaju opakowania:5
- Pojemniki z HDPE zawierają: 30, 90 lub 250 tabletek
- Blistry dla dawki 40 mg + 12,5 mg zawierają: 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek
- Blistry dla dawek 80 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg zawierają: 14, 28 lub 56 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.
Okres ważności
Okres ważności leku Telmizek HCT jest ściśle uzależniony od rodzaju opakowania:6
- Dla blistrów Aluminium/Aluminium: 3 lata
- Dla pojemników z HDPE: 2 lata
- Dla blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium: 1 rok
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania leku różnią się w zależności od rodzaju opakowania:7
- Dla blistrów Aluminium/Aluminium oraz pojemników z HDPE: brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
- Dla blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Telmizek HCT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania