Skład jakościowy i ilościowy produktu Telmisartan Aurovitas

Produkt leczniczy Telmisartan Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 40 mg lub 80 mg telmisartanu jako substancji czynnej. Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność leku. Wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i wagę
• Meglumina – pomocniczy środek rozpuszczający, poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Powidon (K 25) – środek wiążący, który pomaga utrzymać spójność tabletki
• Sodu wodorotlenek – reguluje pH preparatu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas procesu tabletkowan
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek

Telmisartan Aurovitas występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które charakteryzują się specyficznym wyglądem umożliwiającym ich identyfikację. Tabletki są białe lub prawie białe, podłużne i obustronnie wypukłe.³

Charakterystyka tabletek 40 mg

Tabletki Telmisartan Aurovitas 40 mg mają wymiary około 13 x 5,9 mm. Na jednej stronie posiadają linię podziału, a po obu jej stronach wytłoczone napisy „N” i „40”. Druga strona tabletki jest gładka. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁴

Charakterystyka tabletek 80 mg

Tabletki Telmisartan Aurovitas 80 mg są większe, o wymiarach około 16,2 x 7,8 mm. Podobnie jak tabletki o mniejszej dawce, posiadają linię podziału, która umożliwia przełamanie tabletki na równe części. Po obu stronach linii podziału znajdują się wytłoczone napisy „N” i „80”, a druga strona tabletki jest gładka.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Telmisartan Aurovitas dostępny jest w specjalnie zaprojektowanych blistrach, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu. Blistry wykonane są w technologii potrójnie laminowanej na zimno z folii Aluminium/Aluminium, co gwarantuje optymalną barierę przed wilgocią i światłem. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Zarówno tabletki 40 mg, jak i 80 mg dostępne są w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dopasowanie ilości leku do potrzeb terapii. Dostępne wielkości opakowań to: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Telmisartan Aurovitas nie określono specjalnych wymogów dotyczących temperatury przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Istotne jest natomiast, aby przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu

W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania do tego leku w opisanej postaci farmaceutycznej.⁹ Oznacza to, że tabletki jako forma podania nie wymagają rozważań dotyczących mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to istotne dla prawidłowego zarządzania odpadami medycznymi i ochrony środowiska.¹⁰