Skład jakościowy i ilościowy leku Telfexo 180 mg

Telfexo 180 mg występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie substancją czynną jest feksofenadyny chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 168 mg czystej feksofenadyny. Ta różnica w masie wynika z uwzględnienia masy chlorowodorku w całkowitej masie substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Oprócz substancji czynnej, tabletki Telfexo 180 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i ułatwiająca kompresję
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
• Powidon PVP – polimer wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki razem
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

³

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

• Hypromeloza 6cP (E 464) – tworzy podstawową powłokę filmu otaczającego tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający otoczce nieprzezroczystość i biały kolor
• Makrogol PEG 400 – plastyfikator dodawany do otoczki w celu zwiększenia jej elastyczności
• Makrogol PEG 4000 – plastyfikator o wyższej masie cząsteczkowej niż PEG 400
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny żółty kolor

⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne leku

Telfexo 180 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Są to dwuwypukłe, podłużne tabletki o charakterystycznej żółtej barwie. Wymiary każdej tabletki mieszczą się w zakresie 16,9-17,3 mm długości oraz 7,9-8,3 mm szerokości. Jedna strona tabletki jest gładka, natomiast druga posiada linię podziału w części centralnej.⁵

Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ma ułatwić rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.⁶

Forma podania i informacje o opakowaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Telfexo 180 mg pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełku tekturowym. Dostępnych jest kilka różnych wielkości opakowań zawierających: 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 lub 200 (w formie 10 opakowań po 20 tabletek) tabletek.⁷

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Telfexo 180 mg wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹ W przypadku tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Telfexo 180 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹