Przeciwwskazania stosowania leku Teicoplanin AptaPharma

Lek Teicoplanin AptaPharma dostępny w dawkach 200 mg oraz 400 mg jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji posiada jasno określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania teikoplaniny jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (teikoplaninę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.¹

Rozpoznanie nadwrażliwości

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Teicoplanin AptaPharma, lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na antybiotyki glikopeptydowe. W przypadku wystąpienia w przeszłości objawów sugerujących nadwrażliwość na teikoplaninę lub podobne strukturalnie substancje, należy odstąpić od stosowania leku.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że preparat Teicoplanin AptaPharma zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Każda fiolka zawierająca 200 mg teikoplaniny zawiera 10 mg sodu, podobnie jak fiolka zawierająca 400 mg teikoplaniny również zawiera 10 mg sodu. W przypadku pacjentów z ograniczeniami podaży sodu należy uwzględnić tę zawartość w całkowitej dobowej podaży sodu.³

Pacjenci wymagający szczególnej ostrożności

Chociaż nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania teikoplaniny u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na wankomycynę w wywiadzie, ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej. Nie zaleca się stosowania leku u takich pacjentów, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.⁴

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Teicoplanin AptaPharma lub zachowanie szczególnej ostrożności podczas terapii:

Wcześniejsze reakcje alergiczne

Pacjentom, u których wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne na antybiotyki glikopeptydowe (np. wankomycynę), należy odradzić stosowanie leku Teicoplanin AptaPharma ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych. W przypadku konieczności zastosowania leku u takiego pacjenta, należy rozważyć wykonanie testów skórnych oraz zapewnić ścisły nadzór medyczny podczas pierwszego podania leku.⁵

Postać farmaceutyczna – uwagi istotne dla podania

Należy pamiętać, że po rekonstytucji preparat tworzy roztwór o charakterystycznym wyglądzie – Teicoplanin AptaPharma 200 mg daje lekko brązowawy, opalizujący roztwór, natomiast Teicoplanin AptaPharma 400 mg – brązowawy, opalizujący roztwór. Personel medyczny powinien być świadomy tych właściwości fizycznych, aby nie mylić normalnego wyglądu roztworu z potencjalnymi zanieczyszczeniami.⁶

Substancje pomocnicze – uwagi praktyczne

Biorąc pod uwagę zawartość sodu w produkcie (10 mg w każdej fiolce niezależnie od dawki), u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu, w tym pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym lub innymi chorobami wymagającymi ograniczenia podaży sodu, należy uwzględnić tę zawartość w całkowitej dobowej podaży sodu. Choć ilość ta nie jest wysoka, w przypadku stosowania wielokrotnych dawek w ciągu doby u pacjentów z restrykcyjnymi ograniczeniami podaży sodu, może to mieć znaczenie kliniczne.⁷

Skład produktu – istotne informacje

Produkt Teicoplanin AptaPharma zawiera teikoplaninę w ilości odpowiadającej nie mniej niż 200 000 j.m. (dla dawki 200 mg) lub nie mniej niż 400 000 j.m. (dla dawki 400 mg). Po rekonstytucji, roztwór zawiera odpowiednio 200 mg lub 400 mg teikoplaniny w 3,0 mL. Należy zwrócić uwagę na prawidłowe dawkowanie leku w oparciu o te dane, szczególnie w przypadku pacjentów wymagających precyzyjnego dawkowania.⁸