Skład i postać leku
Tegretol CR 200 200 mg
Lek Tegretol CR zawiera karbamazepinę w dawkach 200 mg oraz 400 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia kontrolowane i przedłużone działanie substancji czynnej. Tabletki Tegretol CR 200 mają jednolitą barwę od beżowego do pomarańczowego, owalny kształt, są lekko obustronnie wypukłe i oznaczone wytłoczeniami „H/C” oraz „C/G” z linią podziału po obu stronach. Wersja 400 mg cechuje się barwą od brązowego do pomarańczowego, podobnym kształtem i wypukłością, z oznaczeniami „ENE/ENE” oraz „CG/CG” i również posiada linie podziału. Opakowania zawierają odpowiednio 50 tabletek 200 mg lub 30 tabletek 400 mg, przechowywane w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności 2 lat od daty produkcji.
Skład i postać farmaceutyczna leku Tegretol CR
Lek Tegretol CR dostępny jest w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Substancją czynną preparatu jest karbamazepina (Carbamazepinum), która występuje w dawce 200 mg w każdej tabletce Tegretol CR 200 lub 400 mg w każdej tabletce Tegretol CR 400.1
Wygląd tabletek
Tabletki Tegretol CR 200 charakteryzują się jednolitą barwą (w odcieniu od beżowego do pomarańczowego), mają owalny kształt i są lekko obustronnie wypukłe. Na jednej stronie posiadają wytłoczenie „H/C”, a na drugiej „C/G”. Po obu stronach tabletki widoczna jest linia podziału.2
Z kolei tabletki Tegretol CR 400 mają jednolitą barwę (w odcieniu od brązowego do pomarańczowego), owalny kształt i są lekko obustronnie wypukłe. Na jednej stronie mają wytłoczenie „ENE/ENE”, a na drugiej „CG/CG”. Podobnie jak w wersji 200 mg, tabletki posiadają linię podziału po obu stronach.3
Szczegółowy skład jakościowy leku
Oprócz substancji czynnej – karbamazepiny, preparat Tegretol CR zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający i stabilizator
- Etylocelulozy dyspersja wodna (zawierająca: etylocelulozę, laurylosiarczan sodu, alkohol cetylowy) – składnik odpowiedzialny za modyfikowane uwalnianie substancji czynnej
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletki nadający jej odpowiednią strukturę
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
- Karmeloza sodowa – środek wiążący i rozsadzający
- Talk – substancja poślizgowa
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletek Tegretol CR składa się z:5
- Hypromeloza – polimer celulozowy tworzący powłokę
- Hydroksystearynian makrogologlicerolu – emulgator i środek solubilizujący
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Talk – substancja poślizgowa
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny wygląd
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Tegretol CR jest dostępny w dwóch wariantach opakowań:6
- Tegretol CR 200: Blistry z folii (PVC/PE/PVDC)/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 50 tabletek
- Tegretol CR 400: Blistry z folii (PVC/PE/PVDC)/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 30 tabletek
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji oznaczonej na opakowaniu.7
Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu
Przy stosowaniu leku Tegretol CR nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku.8
| Wariant leku | Zawartość substancji czynnej | Wygląd tabletek | Oznaczenia na tabletkach | Liczba tabletek w opakowaniu |
|---|---|---|---|---|
| Tegretol CR 200 | 200 mg karbamazepiny | Odcień od beżowego do pomarańczowego, owalne, lekko obustronnie wypukłe | „H/C” z jednej strony, „C/G” z drugiej, linia podziału po obu stronach | 50 tabletek |
| Tegretol CR 400 | 400 mg karbamazepiny | Odcień od brązowego do pomarańczowego, owalne, lekko obustronnie wypukłe | „ENE/ENE” z jednej strony, „CG/CG” z drugiej, linia podziału po obu stronach | 30 tabletek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania