Skład i postać leku
Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja 647 mg/5 ml

Pełen skład leku SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ ZIOŁOWA TRADYCJA

SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ ZIOŁOWA TRADYCJA jest produktem leczniczym w postaci syropu o stężeniu 647 mg/5 ml. Preparat zawiera jako substancję czynną wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w proporcji ekstrahowania 1:3, gdzie jako ekstrahent wykorzystywany jest etanol 60% (V/V). W 100 g syropu znajduje się 10 g tego wyciągu płynnego.¹

Substancje pomocnicze

Skład produktu uzupełniają następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza – podstawowa substancja słodząca syropu, stanowiąca główny składnik rozpuszczalnikowy
• Woda oczyszczona – stanowiąca bazę rozpuszczalnikową preparatu
• Aromat malinowy – nadający produktowi charakterystyczny zapach i poprawiający jego właściwości organoleptyczne

²

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w szczególności sacharozę. W dawce 5 ml syropu znajduje się 3,9 g sacharozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.³

Produkt zawiera również etanol w stężeniu nie przekraczającym 5,5% (m/m), co wynika z procesu ekstrakcji substancji czynnej.⁴

Postać farmaceutyczna

SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ ZIOŁOWA TRADYCJA występuje w postaci syropu, który jest klarownym płynem o jasnobrunatnym zabarwieniu i charakterystycznym aromatycznym zapachu. W trakcie przechowywania dopuszczalna jest opalizacja produktu, co nie wpływa na jego właściwości farmakologiczne.⁵

Forma podania i opakowanie produktu leczniczego

Produkt leczniczy jest konfekcjonowany w butelce ze szkła brunatnego zawierającej 125 g syropu. Butelka jest zamknięta aluminiową zakrętką wyposażoną w pierścień gwarancyjny, zapewniający kontrolę pierwszego otwarcia. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Do każdego opakowania dołączona jest miarka, ułatwiająca precyzyjne odmierzenie zalecanej dawki leku.⁶

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości farmakologicznych syropu, produkt należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Szczególną uwagę należy zwrócić na ochronę przed światłem, co zapewnia stabilność substancji czynnych i wydłuża okres przydatności do użycia.⁷

Okres ważności i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸ Nie są znane niezgodności chemiczne ani fizyczne z innymi produktami leczniczymi, co oznacza, że preparat nie wchodzi w niepożądane interakcje na poziomie farmaceutycznym z innymi lekami.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰