Dawkowanie i sposób podawania leku Symquel XR

Symquel XR, zawierający substancję czynną kwetiapinę (w postaci fumaranu), jest dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Sposób dawkowania i podawania tego leku różni się w zależności od wskazania klinicznego, dlatego kluczowe jest przekazanie pacjentowi dokładnych informacji dotyczących dawkowania odpowiednich do jego schorzenia.¹

Ogólne zalecenia dotyczące podawania

Symquel XR należy przyjmować raz na dobę, bez pokarmu. Ważne jest poinformowanie pacjenta, że tabletki powinny być połykane w całości, bez dzielenia, żucia czy kruszenia.²

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Leczenie schizofrenii i umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

W tych wskazaniach Symquel XR należy podawać przynajmniej jedną godzinę przed posiłkiem. Schemat dawkowania początkowego obejmuje 300 mg w 1. dniu oraz 600 mg w 2. dniu terapii. Standardowa zalecana dawka dobowa wynosi 600 mg, jednak w klinicznie uzasadnionych przypadkach można ją zwiększyć do 800 mg na dobę. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zakresie dawek skutecznych od 400 mg do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i jego tolerancji leczenia. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii zwykle nie jest konieczne dostosowywanie dawki.³

Leczenie ciężkich epizodów depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

W tym wskazaniu Symquel XR powinien być przyjmowany przed snem. Stosuje się stopniowe zwiększanie dawki przez pierwsze cztery dni leczenia według schematu:

• Dzień 1: 50 mg
• Dzień 2: 100 mg
• Dzień 3: 200 mg
• Dzień 4: 300 mg

Zalecana dawka dobowa w tym wskazaniu wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści ze stosowania dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, jednak w indywidualnych przypadkach można rozważyć dawkę 600 mg. Zwiększanie dawki powyżej 300 mg powinno być prowadzone przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. Jeśli wystąpią problemy z tolerancją leku, można rozważyć zmniejszenie dawki do minimalnej dawki 200 mg.⁴

Zapobieganie nawrotom w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W celu profilaktyki nawrotów zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (epizodów maniakalnych, maniakalno-depresyjnych lub depresyjnych) u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie produktem Symquel XR w fazie ostrej, należy kontynuować stosowanie leku w tej samej dawce, przyjmowanej przed snem. Dawka może być dostosowywana w zakresie od 300 do 800 mg na dobę, w zależności od indywidualnej reakcji klinicznej i tolerancji pacjenta. Kluczowe jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w terapii podtrzymującej.⁵

Leczenie wspomagające epizodów ciężkiej depresji u pacjentów z MDD

Symquel XR w tym wskazaniu należy przyjmować przed snem. Dawkowanie należy rozpocząć według schematu:

• Dzień 1 i 2: 50 mg
• Dzień 3 i 4: 150 mg

Działanie przeciwdepresyjne obserwowano w badaniach klinicznych przy dawkach dobowych 150 mg i 300 mg (w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwdepresyjnymi takimi jak amitryptylina, bupropion, citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina i wenlafaksyna) oraz w monoterapii przy dawce 50 mg na dobę. Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy wyższych dawkach, lekarz powinien stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.⁶

Zmiana leczenia z kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentom obecnie stosującym kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych można ułatwić dawkowanie poprzez zmianę na Symquel XR w równoważnej całkowitej dawce dobowej, przyjmowanej raz na dobę. Może być jednak konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Symquel XR należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. U tych pacjentów konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszej dawki dobowej niż u młodszych pacjentów, ze względu na zmniejszony o 30-50% klirens osoczowy kwetiapiny w tej grupie wiekowej.

Zalecany schemat dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku:

• Leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej 50 mg
• Dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę aż do uzyskania dawki skutecznej, zależnie od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji

W przypadku ciężkich epizodów depresji w przebiegu zaburzenia depresyjnego (MDD) u pacjentów w podeszłym wieku, należy stosować następujący schemat:

• Dni 1-3: 50 mg na dobę
• Dzień 4: 100 mg na dobę
• Dzień 8: 150 mg na dobę

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy wprowadzać tej zmiany przed 22. dniem leczenia.

Należy zaznaczyć, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Symquel XR u pacjentów powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego nie zostały ustalone.⁸

Dzieci i młodzież

Symquel XR nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki Symquel XR.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ponieważ kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, Symquel XR należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie na początku leczenia. Zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 50 mg na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania o 50 mg na dobę aż do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta.¹¹

Tabela dawkowania Symquel XR