Działania niepożądane
Symescital 10 mg

Escytalopram, będący selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tej grupy leków, z nasileniem objawów najczęściej w pierwszych dwóch tygodniach terapii, które następnie ulegają zmniejszeniu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują ból głowy (bardzo często), nudności (bardzo często), zaburzenia snu takie jak bezsenność i senność (często), zawroty głowy, parestezje, drżenia, zmiany apetytu i masy ciała (często), a także objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, w tym tachykardię i rzadziej bradykardię oraz potencjalne wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe, w tym torsade de pointes. Występują również rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (np. niepokój, myśli samobójcze), oraz zaburzenia endokrynologiczne i hematologiczne, takie jak trombocytopenia i nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego oraz objawów odstawienia, które mogą obejmować zawroty głowy, zaburzenia czuciowe, pobudzenie, nudności, drżenia i inne, co podkreśla konieczność stopniowego odstawiania leku.

Pobierz ChPL PDF Symescital – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Symescital
    1. Profil występowania działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja częstości występowania
  2. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
  3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Ryzyko samobójstwa
    2. Zaburzenia rytmu serca
    3. Ryzyko złamań kości
    4. Objawy odstawienia
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. duży epizod depresyjny
  2. fobia społeczna
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
  4. zaburzenie lękowe z napadami lęku bez agorafobii
  5. zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią
  6. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Substancja czynna
  1. escytalopram
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Działania niepożądane leku Symescital

Escytalopram (substancja czynna preparatu Symescital) należy do selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działania niepożądane związane z przyjmowaniem tego leku występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu terapii. Wraz z kontynuacją leczenia ich nasilenie i częstość występowania na ogół ulegają zmniejszeniu.1

Profil występowania działań niepożądanych

Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują zarówno te typowe dla całej grupy leków SSRI, jak i reakcje zgłaszane specyficznie dla escytalopramu w kontrolowanych badaniach klinicznych z placebo oraz zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu leku do obrotu. Dane dotyczące częstości występowania pochodzą z badań klinicznych i nie zostały skorygowane względem stosowania placebo.2

Klasyfikacja częstości występowania

W karcie charakterystyki produktu leczniczego stosuje się następującą terminologię dotyczącą częstości występowania działań niepożądanych:1/10), często (>1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (3

  • Bardzo często – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Częstość nieznana Zmniejszenie liczby płytek krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Rzadko Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia endokrynologiczne Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego Częstość nieznana Zaburzenia wydzielania wazopresyny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia Często Osłabiony apetyt
Zwiększenie łaknienia Często Wzmożony apetyt
Zwiększenie masy ciała Często Przyrost wagi
Zmniejszenie masy ciała Niezbyt często Utrata wagi
Hiponatremia, jadłowstręt Częstość nieznana Obniżone stężenie sodu we krwi, utrata apetytu
Zaburzenia psychiczne Niepokój Często Stan lękowy
Niepokój psychoruchowy Często Wzmożona aktywność psychofizyczna
Nietypowe sny Często Odmienne od zwykłych sny
Zmniejszenie popędu płciowego Często Osłabione libido
Brak orgazmu u kobiet Często Anorgazmia
Bruksizm Niezbyt często Zgrzytanie zębami
Pobudzenie Niezbyt często Stan wzmożonej aktywności
Nerwowość Niezbyt często Stan nadmiernej wrażliwości psychicznej
Napady lęku Niezbyt często Ostre epizody silnego lęku
Stany splątania Niezbyt często Dezorientacja
Agresja Rzadko Zachowania agresywne
Depersonalizacja, omamy Rzadko Poczucie oddzielenia od własnego ciała, doświadczanie wrażeń zmysłowych bez bodźców zewnętrznych
Mania, myśli samobójcze, zachowania samobójcze Częstość nieznana Stan patologicznie wzmożonego nastroju, myśli i zachowania ukierunkowane na odebranie sobie życia
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo często Najczęściej występujące działanie niepożądane
Bezsenność Często Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Senność Często Nadmierna potrzeba snu
Zawroty głowy Często Uczucie wirowania lub niestabilności
Parestezje Często Zaburzenia czucia (mrowienie, drętwienie)
Drżenie Często Mimowolne rytmiczne ruchy
Zaburzenia smaku Niezbyt często Zmienione odczuwanie smaku
Zaburzenia snu Niezbyt często Problemy z prawidłowym snem
Omdlenia Niezbyt często Krótkotrwała utrata przytomności
Zespół serotoninowy Rzadko Potencjalnie zagrażający życiu stan wynikający z nadmiernej aktywności serotoninergicznej
Dyskineza, zaburzenia ruchowe, drgawki, pobudzenie psychomotoryczne/akatyzja Częstość nieznana Zaburzenia ruchowe, napady drgawek, niemożność usiedzenia w miejscu
Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenic Niezbyt często Mydriaza
Zaburzenia widzenia Niezbyt często Problemy z prawidłowym widzeniem
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Niezbyt często Odczuwanie dźwięków bez bodźca zewnętrznego
Zaburzenia serca Tachykardia Niezbyt często Przyspieszenie czynności serca
Bradykardia Rzadko Zwolnienie czynności serca
Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie Częstość nieznana Zaburzenia repolaryzacji komór serca widoczne w EKG
Arytmia komorowa, w tym torsade de pointes Częstość nieznana Zaburzenia rytmu serca pochodzące z komór, potencjalnie zagrażające życiu
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne Częstość nieznana Spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała na pionową
Zaburzenia układu oddechowego Zapalenie zatok Często Stan zapalny zatok przynosowych
Ziewanie Często Nadmierne ziewanie
Krwawienie z nosa Niezbyt często Epistaxis
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo często Mdłości, jedno z najczęstszych działań niepożądanych
Biegunka Często Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Zaparcia Często Utrudnione wypróżnianie
Wymioty Często Zwracanie treści pokarmowej
Suchość w jamie ustnej Często Zmniejszone wydzielanie śliny
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby Częstość nieznana Stan zapalny wątroby, podwyższone wartości enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka Niezbyt często Swędząca wysypka z bąblami
Łysienie Niezbyt często Utrata włosów
Wysypka Niezbyt często Zmiany skórne
Świąd Niezbyt często Swędzenie skóry
Wybroczyny, obrzęki naczynioruchowe Częstość nieznana Drobne wynaczynienia krwi pod skórą, obrzęk głębszych warstw skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów, bóle mięśni Często Dolegliwości bólowe w obrębie układu ruchu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu Częstość nieznana Niemożność oddania moczu
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia wytrysku (mężczyźni) Często Problemy z prawidłowym wytryskiem nasienia
Impotencja (mężczyźni) Często Zaburzenia erekcji
Krwotok maciczny (kobiety) Niezbyt często Nieprawidłowe krwawienie z macicy
Krwotok miesiączkowy (kobiety) Niezbyt często Nadmierne krwawienie menstruacyjne
Mlekotok Częstość nieznana Wydzielanie mleka poza okresem laktacji
Priapizm (mężczyźni) Częstość nieznana Długotrwały, bolesny wzwód prącia
Krwotok poporodowy Częstość nieznana Nadmierne krwawienie po porodzie
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Często Uczucie wyczerpania
Gorączka Często Podwyższona temperatura ciała
Obrzęk Niezbyt często Nagromadzenie płynu w tkankach

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Ryzyko samobójstwa

Raportowano występowanie przypadków myśli oraz zachowań samobójczych podczas terapii escytalopramem lub krótko po odstawieniu leku. Jest to działanie niepożądane zgłaszane dla całej grupy leków SSRI i SNRI.4

Zaburzenia rytmu serca

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz arytmii komorowych, w tym zaburzeń typu torsade de pointes. Zdarzenia te występowały głównie u kobiet, u osób z hipokaliemią oraz u pacjentów z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca.5

Ryzyko złamań kości

Badania epidemiologiczne prowadzone głównie z udziałem pacjentów w wieku 50 i więcej lat wskazują na zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących jednocześnie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD). Mechanizm powodujący takie ryzyko nie został dotychczas wyjaśniony.6

Objawy odstawienia

Odstawienie leków z grupy SSRI/SNRI (zwłaszcza nagłe) często prowadzi do objawów odstawienia. Najczęściej zgłaszane reakcje po przerwaniu leczenia to:7

  • Zawroty głowy
  • Zaburzenia czuciowe (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym)
  • Zaburzenia snu (w tym bezsenność i wyraziste sny)
  • Pobudzenie lub niepokój
  • Nudności i/lub wymioty
  • Drżenia
  • Splątanie
  • Pocenie się
  • Bóle głowy
  • Biegunka
  • Kołatanie serca
  • Chwiejność emocjonalna
  • Drażliwość
  • Zaburzenia widzenia

Na ogół objawy odstawienia mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, choć u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej. Jeśli stosowanie escytalopramu nie jest już dłużej wymagane, zaleca się stopniowe odstawianie leku przez zmniejszanie dawki.8

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl