Skład i postać leku
Symescital 10 mg
Symescital to preparat zawierający escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg są okrągłe, o średnicy około 5,65 mm, natomiast tabletki 10 mg mają kształt owalny (8,10 mm x 5,60 mm) i posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, talk, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność leku. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E171), co poprawia estetykę i ułatwia połykanie.
Skład leku Symescital: analiza jakościowa i ilościowa
Symescital jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest escytalopram, występujący w postaci szczawianu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg escytalopramu.1
Substancje pomocnicze w składzie preparatu
Preparat Symescital zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Substancje te mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych leku, jego stabilności oraz biodostępności.2
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) | Substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki |
| Kroskarmeloza sodowa | Środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu | |
| Hypromeloza | Spoiwo, zapewniające odpowiednią spójność tabletki | |
| Talk | Substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek poprawiający sypkość i właściwości reologiczne masy tabletkowej | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do stempli maszyny tabletkującej | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza | Tworzy powłokę otoczki, poprawia estetykę i ułatwia połykanie |
| Makrogol 400 | Plastyfikator, nadający elastyczność otoczce | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Pigment nadający białe zabarwienie |
Postać farmaceutyczna leku
Symescital występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki. Tabletki 5 mg są białe do białawych, okrągłe, o średnicy około 5,65 mm, obustronnie wypukłe i gładkie po obu stronach.3
Natomiast tabletki 10 mg mają kształt owalny, wymiary około 8,10 mm długości i 5,60 mm szerokości, są obustronnie wypukłe, z linią podziału i oznaczeniem „1″ po jednej i „0″ po drugiej stronie linii podziału na jednej stronie tabletki. Druga strona tabletki jest gładka. Istotną cechą tabletek o mocy 10 mg jest możliwość ich podzielenia na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.4
Opakowanie i warunki przechowywania leku Symescital
Symescital jest dostępny w dwóch typach opakowań blistrowych, co ma znaczenie zarówno dla stabilności leku, jak i jego ochrony przed czynnikami zewnętrznymi. Preparat jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub alternatywnie z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.5
Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Symescital należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Jest to istotne dla zachowania właściwości fizykochemicznych i stabilności substancji czynnej. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
W charakterystyce produktu leczniczego Symescital nie określono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że lek w formie tabletek powlekanych nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami, z którymi ma bezpośredni kontakt w swoim opakowaniu.8
Odnośnie usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów po nim, nie określono specjalnych wymagań lub środków ostrożności. Należy jednak pamiętać, że wszystkie leki powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania