Skład i postać leku
Suvezen Neo 40 mg + 10 mg
Suvezen Neo to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający kombinację rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej) oraz ezetymibu, dostępny w trzech dawkach: 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny oraz stałą dawkę 10 mg ezetymibu, a także różne ilości laktozy jednowodnej (od 210,9 mg do 384,8 mg) jako substancji pomocniczej. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki: białe (9,1 mm) dla 10 mg, żółte (9,9 mm) dla 20 mg oraz różowe (11,1 mm) dla 40 mg. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, powidon 25, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, co wpływa na właściwości farmaceutyczne tabletek.
Pełen skład leku Suvezen Neo
Suvezen Neo to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej) oraz ezetymibu. Poszczególne warianty dawkowania to: 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określone ilości substancji czynnych, w zależności od dawki:2
| Wariant dawkowania | Rozuwastatyna (jako sól wapniowa) | Ezetymib | Laktoza jednowodna |
|---|---|---|---|
| Suvezen Neo 10 mg + 10 mg | 10 mg | 10 mg | 210,9 mg |
| Suvezen Neo 20 mg + 10 mg | 20 mg | 10 mg | 268,9 mg |
| Suvezen Neo 40 mg + 10 mg | 40 mg | 10 mg | 384,8 mg |
Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, której ilość różni się w zależności od mocy dawki.3
Postać farmaceutyczna
Suvezen Neo występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od mocy dawki:4
- Suvezen Neo 10 mg + 10 mg – tabletki białe do białawych, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 9,1 mm
- Suvezen Neo 20 mg + 10 mg – tabletki żółte do jasnożółtych, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 9,9 mm
- Suvezen Neo 40 mg + 10 mg – tabletki różowe, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 11,1 mm
Substancje pomocnicze w leku Suvezen Neo
Skład substancji pomocniczych jest zróżnicowany w zależności od dawki leku. Poniżej przedstawiono kompletny wykaz składników dla poszczególnych dawek.5
Składniki rdzenia tabletki
Wszystkie warianty dawek Suvezen Neo zawierają w rdzeniu tabletki następujące substancje pomocnicze:6
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który stanowi matrycę tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
- Powidon 25 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletowania
Składniki otoczki tabletki
Otoczka tabletek dla dawek 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg zawiera identyczne składniki:7
- Hypromeloza 2910/5 (E464) – polimer tworzący film powlekający
- Makrogol 6000 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Talk (E553) – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość powierzchni
Natomiast otoczka tabletki o dawce 40 mg + 10 mg zawiera dodatkowo:8
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający charakterystyczne różowe zabarwienie
Forma podania i dostępność produktu
Suvezen Neo jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt wprowadzany jest do obrotu w zróżnicowanych wielkościach opakowań zawierających: 10, 15, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości leczniczych produktu Suvezen Neo należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:10
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Suvezen Neo wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.11
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania