Skład i postać leku
Sunitinib Teva 25 mg

Produkt leczniczy Sunitinib Teva dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol, powidon K-25, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, a ich osłonka składa się z żelatyny oraz barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza). Charakterystyczną cechą produktu są pomarańczowe granulki wewnątrz kapsułek. Każda dawka kapsułek różni się wyglądem, rozmiarem (od około 14,2 mm do 17,6 mm) oraz nadrukiem wskazującym na zawartość substancji czynnej, co ułatwia identyfikację preparatu. Kapsułki są dostępne w opakowaniach typu butelka HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi oraz w blistrach PVC/Aclar/PVC/Aluminium, zawierających od 28 do 30 kapsułek, w tym także w formie pojedynczych dawek.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Teva – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Skład leku Sunitinib Teva
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Forma podania i przechowywanie
    1. Opakowanie leku
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
  4. zaawansowany rak nerkowokomórkowy
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład leku Sunitinib Teva

Produkt leczniczy Sunitinib Teva występuje w postaci kapsułek twardych zawierających sunitynib jako substancję czynną. Dostępny jest w czterech dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość sunitynibu, zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda kapsułka Sunitinib Teva zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne formulacji
  • Powidon K-25 – związek polimerowy stosowany jako środek wiążący
  • Kroskarmeloza sodowa – disintegrant ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Osłonka kapsułki składa się z:3

  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Dodatkowo, kapsułki o mocy 12,5 mg, 25 mg i 50 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172) jako dodatkowy barwnik.4

Tusz do nadruku na kapsułkach zawiera:5

  • Szelak – naturalna żywica tworząca błonę
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH
  • Potas wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna leku

Sunitinib Teva występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od dawki:6

Dawka Wygląd kapsułki Rozmiar Długość Nadruk
12,5 mg Kapsułki żelatynowe z pomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym nieprzezroczystym korpusem 4 około 14,2 mm Czarny nadruk „12.5” na wieczku
25 mg Kapsułki żelatynowe z jasnopomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym nieprzezroczystym korpusem 3 około 15,8 mm Czarny nadruk „25” na wieczku
37,5 mg Kapsułki żelatynowe z intensywnie żółtym nieprzezroczystym wieczkiem i intensywnie żółtym nieprzezroczystym korpusem 2 około 17,6 mm Czarny nadruk „37.5” na wieczku
50 mg Kapsułki żelatynowe z jasnopomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i jasnopomarańczowym nieprzezroczystym korpusem 2 około 17,6 mm Czarny nadruk „50” na wieczku

Wszystkie kapsułki zawierają pomarańczowe granulki, co stanowi charakterystyczną cechę produktu.7

Forma podania i przechowywanie

Opakowanie leku

Lek Sunitinib Teva jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:8

  • Butelki HDPE (polietylen o dużej gęstości) z zamknięciem PP (polipropylenowym) zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierające 30 kapsułek
  • Blistry z folii PVC/Aclar/PVC/Aluminium zawierające:
    • 28 kapsułek twardych
    • 30 kapsułek twardych
    • 28×1 kapsułek twardych w blistrach podzielnych na dawki pojedyncze
    • 30×1 kapsułek twardych w blistrach podzielnych na dawki pojedyncze

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Warunki przechowywania

Lek Sunitinib Teva należy przechowywać zgodnie z następującymi zasadami:10

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Sunitinib Teva wynosi 3 lata.11

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12 Jest to istotne ze względu na potencjalne zagrożenia dla środowiska oraz bezpieczeństwo osób postronnych, szczególnie dzieci, które mogłyby przypadkowo mieć kontakt z niewykorzystanym lekiem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl