Skład i postać leku
Sunitinib MSN 25 mg

Sunitynib MSN jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, zawierających sunitynibu jabłczan jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera żółty granulowany proszek o jednolitym składzie substancji pomocniczych, takich jak mannitol, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana kukurydziana oraz magnezu stearynian. Otoczki kapsułek różnią się wizualnie i składem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację, np. kapsułki 12,5 mg mają pomarańczowy korpus i wieczko, natomiast 50 mg są karmelowe. Kapsułki są przeznaczone do podawania doustnego i charakteryzują się strukturą otoczki zapewniającą ochronę substancji czynnej oraz odpowiednie uwalnianie w przewodzie pokarmowym.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib MSN – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Pełny skład leku Sunitinib MSN
    1. Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki
    2. Otoczka kapsułki o różnych mocach
  2. Postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
    3. Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełny skład leku Sunitinib MSN

Sunitinib MSN jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech różnych mocach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Substancją czynną produktu jest sunitynibu jabłczan, występujący w ilościach odpowiadających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu w każdej kapsułce.1

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki

Zawartość wszystkich kapsułek Sunitinib MSN, niezależnie od mocy, charakteryzuje się jednolitym składem substancji pomocniczych. W każdej kapsułce znajduje się żółty granulowany proszek zawierający następujące substancje pomocnicze:2

  • Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach stabilizujących
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym
  • Skrobia żelowana, kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu proszku do maszyn podczas produkcji

Otoczka kapsułki o różnych mocach

Otoczki kapsułek różnią się w zależności od mocy produktu, co ułatwia ich identyfikację wizualną. Każda z nich posiada charakterystyczne cechy wizualne i skład:3

Moc Wygląd kapsułki Substancje w otoczce Tusz do nadruku
12,5 mg Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „4″ (długość ok. 15 mm) z pomarańczowym, nieprzezroczystym korpusem i pomarańczowym, nieprzezroczystym wieczkiem, oznaczone białym tuszem „6″ na korpusie i „MS” na wieczku Żelatyna, Woda oczyszczona, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172) Szelak (E 904), Glikol propylenowy (E 1520), Potas wodorotlenek (E 525), Tytanu dwutlenek (E171)
25 mg Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „3″ (długość ok. 16 mm) z pomarańczowym, nieprzezroczystym korpusem i karmelowym (jasnobrązowym), nieprzezroczystym wieczkiem, oznaczone białym tuszem „7″ na korpusie i „MS” na wieczku Żelatyna, Woda oczyszczona, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172) Szelak (E 904), Glikol propylenowy (E 1520), Potas wodorotlenek (E 525), Tytanu dwutlenek (E171)
37,5 mg Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „3″ (długość ok. 16 mm) z żółtym, nieprzezroczystym korpusem i żółtym, nieprzezroczystym wieczkiem, oznaczone czarnym tuszem „8″ na korpusie i „MS” na wieczku Żelatyna, Woda oczyszczona, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172) Szelak (E 904), Glikol propylenowy (E 1520), Potas wodorotlenek (E 525), Żelaza tlenek czarny (E 172)
50 mg Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „2″ (długość ok. 18 mm) z karmelowym (jasnobrązowym), nieprzezroczystym korpusem i karmelowym (jasnobrązowym), nieprzezroczystym wieczkiem, oznaczone białym tuszem „9″ na korpusie i „MS” na wieczku Żelatyna, Woda oczyszczona, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172) Szelak (E 904), Glikol propylenowy (E 1520), Potas wodorotlenek (E 525), Tytanu dwutlenek (E171)

We wszystkich mocach leku zawartość kapsułki stanowi żółty granulowany proszek, co zachowuje jednolitość formy fizycznej substancji czynnej.4

Postać farmaceutyczna i forma podania

Sunitinib MSN występuje wyłącznie w postaci kapsułek twardych. Jest to postać doustna przeznaczona do przyjmowania przez pacjenta zgodnie z zaleceniami lekarza. Kapsułki twarde charakteryzują się specyficzną strukturą otoczki, która chroni zawartość przed czynnikami zewnętrznymi i zapewnia odpowiednie uwolnienie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.5

Rodzaje opakowań

Lek Sunitinib MSN jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu i jego właściwości farmaceutycznych:6

  • Butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci:
    • Zawiera 28 lub 30 kapsułek twardych
    • Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku
  • Blister jednodawkowy z folii PVC/PCTFE/Aluminium:
    • Dostępny w opakowaniach zawierających 14 x 1, 28 x 1 lub 30 x 1 kapsułek
    • Blistery umieszczone są w tekturowym pudełku

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w obrocie.7

Okres ważności i warunki przechowywania

Lek Sunitinib MSN charakteryzuje się zróżnicowanym okresem ważności w zależności od rodzaju opakowania:8

  • Lek w opakowaniu blistrowym: okres ważności wynosi 2 lata
  • Lek w butelce:
    • Dla mocy 25 mg: 18 miesięcy
    • Dla mocy 12,5 mg, 37,5 mg i 50 mg: 2 lata

Dla zachowania właściwości leku konieczne jest przestrzeganie odpowiednich warunków przechowywania:9

  • Lek w opakowaniu blistrowym: należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
  • Lek w butelce: należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu leczniczego Sunitinib MSN nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia odpowiednią ochronę środowiska i minimalizuje ryzyko nieprawidłowego użycia leku.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl