Profil bezpieczeństwa leku
Sunitinib MSN 25 mg

Sunitynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i/lub jego metabolitów do mleka u zwierząt doświadczalnych oraz potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek (w tym pacjentów dializowanych) nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawki początkowej, a profil bezpieczeństwa i skuteczności pozostaje porównywalny do młodszych grup wiekowych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność – brak jest danych dla ciężkich dysfunkcji, a u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nie jest wskazane rutynowe dostosowanie dawki, jednak konieczne jest monitorowanie funkcji wątrobowej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sunitynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania sunitynibu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sunitynib wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia sunitynibem, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności dostosowywania dawki wyłącznie ze względu na wiek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich), ani pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanym hemodializie. Późniejsze dostosowanie dawki powinno zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji u poszczególnych pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane dostosowywanie dawki początkowej. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane. U wszystkich pacjentów należy monitorować parametry czynnościowe wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie sunitynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania sunitynibu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sunitynib wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności dostosowywania dawki wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Dawkę można dostosować w zależności od tolerancji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane dostosowywanie dawki początkowej. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – nie zaleca się stosowania. Wszyscy pacjenci powinni być monitorowani pod kątem czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: