Dawkowanie i sposób podawania
Submena 800 mcg

Submena to preparat zawierający mikronizowany cytrynian fentanylu w formie tabletek podjęzykowych dostępnych w dawkach 100, 200, 400 oraz 800 mikrogramów. Lek jest wskazany wyłącznie dla pacjentów z udokumentowaną tolerancją na opioidy, definiowaną jako stosowanie przez co najmniej tydzień odpowiednich dawek morfiny (≥60 mg/dobę), fentanylu przezskórnego (≥25 µg/h), oksykodonu (≥30 mg/dobę), hydromorfonu (≥8 mg/dobę) lub innych opioidów o równoważnym działaniu analgetycznym. Tabletki należy umieszczać głęboko pod językiem, gdzie muszą całkowicie się rozpuścić; nie wolno ich połykać, żuć ani ssać, a pacjent powinien powstrzymać się od jedzenia i picia do momentu całkowitego rozpuszczenia leku. W przypadku suchości jamy ustnej zaleca się zwilżenie śluzówki wodą przed aplikacją.

Substancja czynna

Dawkowanie i sposób podawania leku Submena – informacje podstawowe

Preparat Submena w postaci tabletek podjęzykowych dostępny jest w czterech mocach: 100 mikrogramów, 200 mikrogramów, 400 mikrogramów oraz 800 mikrogramów fentanylu. Tabletki zawierają fentanyl w postaci cytrynianu fentanylu mikronizowanego w odpowiednich ilościach zapewniających zadeklarowaną zawartość substancji czynnej. Lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów z odpowiednią tolerancją na opioidy.1

Pacjenci kwalifikujący się do terapii lekiem Submena

Za pacjentów tolerujących opioidy, u których można zastosować lek Submena, uznaje się osoby przyjmujące przez co najmniej tydzień:2

  • morfinę doustnie w dawce min. 60 mg na dobę
  • fentanyl przezskórnie w dawce min. 25 mikrogramów na godzinę
  • oksykodon doustnie w dawce min. 30 mg na dobę
  • hydromorfon doustnie w dawce min. 8 mg na dobę
  • inny lek opioidowy w dawce równoważnej analgetycznie do powyższych

Sposób podawania leku Submena

Tabletki podjęzykowe Submena należy umieszczać głęboko pod językiem pacjenta, gdzie powinny ulec całkowitemu rozpuszczeniu. Właściwa technika podawania jest kluczowa dla skuteczności leczenia.3

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad:

  • Tabletki nie wolno połykać
  • Tabletki nie należy żuć
  • Tabletki nie powinno się ssać
  • Należy poczekać do całkowitego rozpuszczenia tabletki
  • Pacjent nie powinien jeść ani pić aż do całkowitego rozpuszczenia tabletki4

W przypadku pacjentów z suchością jamy ustnej można zalecić zwilżenie śluzówki wodą przed przyjęciem leku Submena, co ułatwi rozpuszczenie tabletki podjęzykowej.5

Dostosowanie dawki leku Submena

Prawidłowe dostosowanie dawki ma kluczowe znaczenie w terapii lekiem Submena. Podstawowym celem procesu dostosowania dawki jest ustalenie optymalnej dawki podtrzymującej, która będzie skutecznie kontrolować ból przebijający przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych.6

Zasady dostosowania dawki

Optymalna dawka jest ustalana poprzez stopniowe zwiększanie dawki, indywidualnie dla każdego pacjenta. W fazie dostosowywania dawki korzysta się z dostępnych mocy produktu Submena.7

Należy przestrzegać następujących zasad:

  1. Dawka początkowa zawsze wynosi 100 mikrogramów8
  2. Pacjenci powinni być ściśle monitorowani do momentu ustalenia optymalnej dawki9
  3. Nie można bezpośrednio zamieniać w stosunku 1:1 dawek innych produktów zawierających fentanyl na dawkę produktu Submena10
  4. U pacjentów stosujących wcześniej inne produkty z fentanylem proces dostosowywania dawki Submena należy rozpocząć od początku11

Algorytm dostosowania dawki

Schemat dostosowania dawki powinien uwzględniać stan kliniczny pacjenta, wiek oraz współistniejące choroby, jednak zaleca się następujący algorytm postępowania:12

  1. U wszystkich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od podania jednej tabletki podjęzykowej 100 mikrogramów13
  2. Jeśli w ciągu 15-30 minut nie uzyskano odpowiedniego działania przeciwbólowego, można podać dodatkową (drugą) tabletkę 100 mikrogramów14
  3. Jeśli nie uzyskano odpowiedniego działania przeciwbólowego w ciągu 15-30 minut od podania pierwszej dawki, przy kolejnym epizodzie bólu przebijającego należy rozważyć zwiększenie dawki do wyższej dostępnej mocy15
  4. Proces zwiększania dawki należy kontynuować stopniowo, aż do uzyskania odpowiedniego efektu przeciwbólowego przy akceptowalnych działaniach niepożądanych16
  5. Dla dawek 400 mikrogramów i większych, moc dodatkowej (drugiej) tabletki podjęzykowej należy zwiększyć ze 100 do 200 mikrogramów17

Ważne: W fazie dostosowania dawki nie należy podawać więcej niż dwie (2) dawki na pojedynczy epizod bólu przebijającego.18

Schemat dawkowania leku Submena

Dawka początkowa Ocena działania przeciwbólowego (po 15-30 min) Dodatkowa dawka (w razie potrzeby) Postępowanie przy kolejnym epizodzie bólu
100 mikrogramów Niewystarczające działanie przeciwbólowe Dodatkowa tabletka 100 mikrogramów Rozważyć zwiększenie dawki do 200 mikrogramów
200 mikrogramów Niewystarczające działanie przeciwbólowe Dodatkowa tabletka 100 mikrogramów Rozważyć zwiększenie dawki do 400 mikrogramów
400 mikrogramów Niewystarczające działanie przeciwbólowe Dodatkowa tabletka 200 mikrogramów Rozważyć zwiększenie dawki do 800 mikrogramów
800 mikrogramów Niewystarczające działanie przeciwbólowe Dodatkowa tabletka 200 mikrogramów Kontynuacja leczenia lub rozważenie alternatywnej metody terapii

Dostępne postaci leku Submena

Lek Submena jest dostępny w formie tabletek podjęzykowych o różnych mocach, co ułatwia proces dostosowania dawki:19

  • Submena 100 mikrogramów – biała okrągła tabletka o średnicy 6 mm20
  • Submena 200 mikrogramów – owalna biała tabletka o wymiarach 7 x 5 mm21
  • Submena 400 mikrogramów – biała tabletka w kształcie rombu o wymiarach 9 x 7 mm22
  • Submena 800 mikrogramów – biała tabletka w kształcie kapsułki o wymiarach 10 x 6 mm23

Każda z powyższych tabletek zawiera odpowiednią ilość cytrynianu fentanylu mikronizowanego, która zapewnia deklarowaną zawartość substancji czynnej (fentanylu).24

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl