Skład i postać leku
Staveran 40 40 mg

Skład leku Staveran – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Lek Staveran występuje w trzech różnych dawkach: 40 mg, 80 mg oraz 120 mg, każda w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym we wszystkich dawkach jest werapamilu chlorowodorek (Verapamili hydrochloridum) w odpowiednich ilościach.¹²³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Staveran zawiera substancje pomocnicze, które mogą wykazywać określone działanie u pacjentów. W przypadku Staveran 40 mg, każda tabletka powlekana zawiera 22,50 mg laktozy jednowodnej oraz 0,10 mg laku z żółcienią pomarańczową (E110).⁴

W przypadku Staveran 80 mg, każda tabletka powlekana zawiera 45,00 mg laktozy jednowodnej oraz 0,10 mg żółcieni pomarańczowej (E110).⁵

Natomiast w przypadku Staveran 120 mg, każda tabletka powlekana zawiera 19,99 mg laktozy jednowodnej.⁶

Postać farmaceutyczna leku Staveran

Lek Staveran we wszystkich dawkach występuje w postaci tabletek powlekanych, jednak różnią się one wyglądem w zależności od dawki:⁷

• Staveran 40 mg: tabletki okrągłe, pomarańczowe, obustronnie wypukłe, bez linii podziału.⁸
• Staveran 80 mg: tabletki okrągłe, pomarańczowe, obustronnie wypukłe, posiadające linię podziału na jednej stronie, co umożliwia precyzyjniejsze dawkowanie w razie potrzeby.⁹
• Staveran 120 mg: tabletki okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe, również z linią podziału na jednej stronie.¹⁰

Pełny skład tabletek Staveran – substancje pomocnicze

Lek Staveran, oprócz substancji czynnej – werapamilu chlorowodorku, zawiera także szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.¹¹

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Staveran we wszystkich dostępnych dawkach zawiera następujące substancje pomocnicze:¹²

• Żelatyna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Celuloza krystaliczna – wypełniacz poprawiający objętość i strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz, nadający tabletce odpowiednią masę
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapewniający odpowiednią sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca
• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz i substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera składniki wspólne dla wszystkich dawek oraz składniki specyficzne, odpowiedzialne za różnice w wyglądzie poszczególnych dawek:¹³

Składniki wspólne dla wszystkich dawek:

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę otoczki
• Makrogol 6000 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek – barwnik zapewniający białe zabarwienie podstawowe
• Talk – substancja przeciwzbrylająca w otoczce

Składniki specyficzne dla poszczególnych dawek:

• Staveran 40 mg: lak z żółcienią pomarańczową (E110) – barwnik nadający pomarańczowe zabarwienie
• Staveran 80 mg: żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik nadający pomarańczowe zabarwienie
• Staveran 120 mg: żółcień chinolinowa (E104) – barwnik nadający żółte zabarwienie

Forma podania i przechowywanie leku Staveran

Lek Staveran dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, pakowanych w opakowania zawierające 20 lub 60 tabletek powlekanych.¹⁴ Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie należy przechowywać leku w temperaturze przekraczającej 25°C.¹⁵

Okres ważności

Okres ważności leku Staveran wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Staveran.¹⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku Staveran do stosowania.¹⁸