Dawkowanie i sposób podawania
Srivasso 18 mcg

Dawkowanie leku Srivasso

Produkt leczniczy Srivasso (bromek tiotropiowy) jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Zalecana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki zawierającej 18 mikrogramów tiotropium (co odpowiada 22,5 mikrogramom bromku tiotropiowego jednowodnego) raz na dobę. Należy stosować lek o tej samej porze każdego dnia, używając wyłącznie dedykowanego aparatu do inhalacji HandiHaler. Dawka dostarczona (uwalniana z ustnika inhalatora) zawiera 10 mikrogramów tiotropium.¹

Istotne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki. Kapsułki Srivasso mogą być stosowane tylko wziewnie – nie należy ich połykać ani stosować doustnie.²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

• Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w standardowej zalecanej dawce, bez konieczności modyfikacji.³
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min).⁴
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą przyjmować bromek tiotropiowy w standardowej zalecanej dawce.⁵
• Dzieci i młodzież – produkt Srivasso nie ma zastosowania u osób poniżej 18 lat we wskazaniu POChP. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży w mukowiscydozie z powodu braku dostępnych danych.⁶

Sposób podawania leku Srivasso

Aparat do inhalacji HandiHaler jest dostosowany wyłącznie do kapsułek leku Srivasso i nie należy używać go do podawania innych leków. Inhalator jest przeznaczony do wielokrotnego użycia przez jednego pacjenta. Aby zapewnić właściwy sposób podawania produktu leczniczego, lekarz lub inny pracownik służby zdrowia powinien przeszkolić pacjenta w zakresie prawidłowego stosowania inhalatora.⁷

Instrukcja użycia inhalatora HandiHaler

Pacjent powinien postępować zgodnie z poniższą procedurą podczas korzystania z aparatu do inhalacji HandiHaler. Aparat po pierwszym użyciu może być używany przez okres jednego roku.⁸

1. Wcisnąć całkowicie przycisk przekłuwający, a następnie go puścić, aby otworzyć osłonę górną.⁹
2. Otworzyć osłonę górną aparatu, odciągając ją do góry, następnie podnieść ustnik.¹⁰
3. Wyjąć kapsułkę leku Srivasso z blistra bezpośrednio przed użyciem i umieścić ją w komorze centralnej. Nie ma znaczenia, którym końcem kapsułka zostanie wprowadzona.¹¹
4. Zamknąć dokładnie ustnik (do usłyszenia kliknięcia), pozostawiając osłonę górną otwartą.¹²
5. Trzymając inhalator z ustnikiem skierowanym ku górze, nacisnąć jeden raz do końca przycisk przekłuwający i zwolnić go – kapsułka zostanie przekłuta, a lek przygotowany do inhalacji.¹³
6. Wykonać głęboki wydech (ważne: nigdy nie wydychać powietrza przez ustnik).¹⁴
7. Przyłożyć aparat do ust, szczelnie zacisnąć wargi wokół ustnika. Trzymając głowę w pozycji pionowej, wykonać powolny i głęboki wdech tak, aby słyszeć lub poczuć wibrację kapsułki. Nabrać jak najwięcej powietrza, następnie wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe bez dyskomfortu. Wyjąć inhalator z ust i powrócić do normalnego oddychania.¹⁵
8. Powtórzyć jeszcze raz czynności z punktów 6 i 7, aby zapewnić całkowite opróżnienie kapsułki.¹⁶
9. Otworzyć ustnik, usunąć pustą kapsułkę i wyrzucić ją.¹⁷

Gdy aparat HandiHaler nie jest używany, ustnik i osłona górna powinny być zamknięte.¹⁸

Wyjmowanie kapsułki z blistra

1. Oddzielić paski blistra, przerywając wzdłuż perforacji.¹⁹
2. Odciągnąć folię tuż przed użyciem, aż odsłoni się jedna kapsułka. Jeżeli przez przypadek odsłoni się druga kapsułka w blistrze, należy ją wyrzucić.²⁰
3. Wyjąć kapsułkę.²¹

Należy pamiętać, że kapsułka leku Srivasso zawiera tylko niewielką ilość proszku do inhalacji, dlatego jest ona wypełniona tylko częściowo.²²

Czyszczenie aparatu do inhalacji HandiHaler

Aparat do inhalacji HandiHaler należy myć raz w miesiącu. Procedura czyszczenia:²³

1. Otworzyć osłonę górną i ustnik.
2. Unosząc przycisk przekłuwający, otworzyć obudowę z okienkiem.
3. Usunąć resztki proszku, przemywając cały aparat ciepłą wodą.
4. Strząsnąć nadmiar wody i pozostawić otwarty aparat na powietrzu, na papierowym ręczniku do wysuszenia.

Do całkowitego wysuszenia potrzeba około 24 godzin. Najlepiej umyć aparat do inhalacji natychmiast po użyciu, aby był gotowy do podania następnej dawki. W razie potrzeby zewnętrzną część ustnika można przetrzeć wilgotną, lecz nie mokrą ściereczką.²⁴

Tabela dawkowania leku Srivasso