Profil bezpieczeństwa leku
Srivasso 18 mcg
Produkt Srivasso zawierający bromek tiotropiowy wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, a decyzję o kontynuacji leczenia należy podejmować indywidualnie, uwzględniając korzyści i ryzyko. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) stosowanie bromku tiotropiowego jest możliwe, jednak wymaga ostrożności i oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować w zalecanych dawkach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Srivasso w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy bromek tiotropiowy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale brak jest danych klinicznych u ludzi. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub bólu głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Srivasso z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćPacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce, jednak u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) należy zachować ostrożność i stosować lek tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Brak długoterminowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćPacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania i nie zgłoszono szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie produktu Srivasso w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy bromek tiotropiowy przenika do mleka kobiecego. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub bólu głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Srivasso z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce, jednak u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) należy zachować ostrożność i stosować lek tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania i nie zgłoszono szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania