Profil bezpieczeństwa leku
Srivasso 18 mcg

Produkt Srivasso zawierający bromek tiotropiowy wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, a decyzję o kontynuacji leczenia należy podejmować indywidualnie, uwzględniając korzyści i ryzyko. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) stosowanie bromku tiotropiowego jest możliwe, jednak wymaga ostrożności i oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować w zalecanych dawkach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Srivasso w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy bromek tiotropiowy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale brak jest danych klinicznych u ludzi. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub bólu głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Srivasso z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce, jednak u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) należy zachować ostrożność i stosować lek tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Brak długoterminowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania i nie zgłoszono szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu Srivasso w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy bromek tiotropiowy przenika do mleka kobiecego. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub bólu głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Srivasso z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce, jednak u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) należy zachować ostrożność i stosować lek tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania i nie zgłoszono szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: