Profil bezpieczeństwa leku
Solifenacin Vivanta 5 mg

Solifenacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania leku i jego metabolitów do mleka oraz potencjalne, zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków, co potwierdzono w badaniach na myszach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność: w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) oraz umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 5 mg, a u pacjentów poddawanych hemodializie lub z ciężkimi zaburzeniami wątroby lek jest przeciwwskazany. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, stosuje się standardową dawkę jak u dorosłych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstomocz
  2. naglące nietrzymanie moczu
  3. parcie naglące
  4. zespół pęcherza nadreaktywnego
Substancja czynna
  1. solifenacyna
  2. solifenacyna bursztynian
Kategoria leku
  1. leki antymuskarynowe
  2. leki urologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie solifenacyny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, ale ze względu na potencjalne ryzyko nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia. Może to niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych. W badaniach nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie lek jest przeciwwskazany.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie solifenacyny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, ale ze względu na potencjalne ryzyko nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia. Może to niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych. W badaniach nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: