Dawkowanie i sposób podawania
SMOFlipid

Dawkowanie i sposób podawania SMOFlipid 200 mg/ml, emulsja do infuzji

Produkt leczniczy SMOFlipid to emulsja do infuzji zawierająca cztery różne rodzaje olejów: olej sojowy oczyszczony (60 g/1000 ml), triglicerydy o średniej długości łańcucha (60 g/1000 ml), olej z oliwek oczyszczony (50 g/1000 ml) oraz olej rybny bogaty w omega-3 kwasy (30 g/1000 ml). Emulsja dostarcza 2000 kcal/l i ma postać białej, jednorodnej emulsji do infuzji.¹

Zasady ogólne dawkowania

Dawkowanie oraz szybkość infuzji produktu SMOFlipid muszą być indywidualnie dostosowane do zdolności pacjenta do eliminacji podanych tłuszczów. Jest to kluczowy aspekt podczas ustalania optymalnego schematu dawkowania, który należy wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego oraz monitorowania terapii.²

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów standardowa dawka preparatu SMOFlipid wynosi 1,0-2,0 g tłuszczu/kg masy ciała (mc.)/dobę, co odpowiada 5-10 ml/kg mc./dobę. Zalecana szybkość infuzji to 0,125 g tłuszczu/kg mc./godzinę, co przekłada się na 0,63 ml produktu leczniczego SMOFlipid/kg mc./godzinę. Podczas podawania należy przestrzegać maksymalnej szybkości infuzji, która nie powinna przekraczać 0,15 g tłuszczu/kg mc./godzinę (odpowiadającej 0,75 ml SMOFlipid/kg mc./godzinę).³

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Noworodki i niemowlęta

U noworodków i niemowląt terapię produktem SMOFlipid należy rozpoczynać od dawki początkowej wynoszącej 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę. Następnie dawkę należy sukcesywnie zwiększać o 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę, aż do osiągnięcia dawki docelowej 3,0 g tłuszczu/kg mc./dobę. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 3 g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 15 ml produktu SMOFlipid/kg mc./dobę.⁴

Szybkość infuzji u noworodków i niemowląt nie powinna przekraczać 0,125 g tłuszczu/kg mc./godzinę. Szczególnie istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących podawania w przypadku wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową – w tej grupie SMOFlipid należy podawać w sposób ciągły przez około 24 godziny.⁵

Dzieci

W przypadku starszych dzieci maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 3 g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 15 ml produktu SMOFlipid/kg mc./dobę. Kluczowym elementem terapii jest stopniowe zwiększanie dawki dobowej – proces ten powinien odbywać się w ciągu pierwszego tygodnia podawania produktu leczniczego.⁶

Szybkość infuzji u dzieci nie powinna przekraczać 0,15 g tłuszczu/kg mc./godzinę.⁷

Sposób podawania SMOFlipid

Produkt leczniczy SMOFlipid podaje się w formie infuzji dożylnej. W zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz dostępności odpowiedniego dostępu naczyniowego, infuzję można prowadzić do żyły centralnej lub obwodowej.⁸

Podczas stosowania produktu u noworodków i dzieci poniżej 2 roku życia konieczne jest zachowanie szczególnych środków ostrożności – roztwór (zarówno w worku, jak i zestawie do podawania) należy chronić przed ekspozycją na światło aż do momentu zakończenia podawania.⁹

Szczegółowa tabela dawkowania SMOFlipid

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego i ustalania schematu dawkowania należy zwrócić uwagę na indywidualną zdolność pacjenta do eliminacji tłuszczów, wcześniejsze doświadczenia z żywieniem pozajelitowym oraz potencjalne choroby towarzyszące, które mogą wpływać na metabolizm lipidów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami gospodarki lipidowej, niewydolnością wątroby lub innymi stanami, które mogą wpływać na zdolność organizmu do metabolizowania podanych tłuszczów.¹⁰