Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin STADA 100 mg
Sytagliptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co potwierdza obecność substancji w mleku zwierząt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku istotnego wpływu na zdolność prowadzenia, zgłaszano zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwcukrzycowych. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuSytagliptyna nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Sytagliptyna może być stosowana u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna jest wydalana przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz odpowiednią modyfikację dawki. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Sytagliptyna nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Sytagliptyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych w dokumentach źródłowych | Brak informacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem w dostępnej dokumentacji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób starszych bez modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Wymagane dostosowanie dawki w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Zalecana ocena czynności nerek przed i w trakcie leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby – zalecana ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania