Przeciwwskazania
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma zawierający sytagliptynę i metforminę w dawkach 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg w postaci tabletek powlekanych ma ściśle określone przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny. Odradzenie stosowania leku w poniższych przypadkach jest konieczne ze względu na potencjalne zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta.^{1}

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom z nadwrażliwością na sytagliptynę, metforminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie bezwzględnie należy odradzić stosowanie leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.^{2}

Stany kwasicy metabolicznej

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z każdym rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej. Obejmuje to zarówno kwasicę mleczanową, jak i cukrzycową kwasicę ketonową. Stan ten stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.^{3}

Cukrzycowy stan przedśpiączkowy

Pacjentom z objawami cukrzycowego stanu przedśpiączkowego nie należy podawać preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma. Stan ten wymaga szybkiej interwencji medycznej ukierunkowanej na przywrócenie homeostazy metabolicznej, a stosowanie tego leku mogłoby pogorszyć stan kliniczny pacjenta.^{4}

Zaburzenia czynności nerek

Pacjentom z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 mL/min, bezwzględnie należy odradzić stosowanie tego leku. Zaburzenia funkcji nerek o takim nasileniu znacząco zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności kwasicy mleczanowej.^{5}

Ostre stany wpływające na czynność nerek

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku wystąpienia ostrych stanów mogących zmieniać czynność nerek, takich jak:^{6}

• Odwodnienie – niezależnie od przyczyny, stan odwodnienia znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek i rozwoju kwasicy mleczanowej u pacjentów przyjmujących metforminę^{7}
• Ciężkie zakażenia – szczególnie systemowe, mogą prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych i pogorszyć perfuzję nerkową^{8}
• Wstrząs – niezależnie od etiologii, powoduje hipoperfuzję tkanek i może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek^{9}
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – zwiększa ryzyko nefropatii kontrastowej, która w połączeniu z metforminą może potęgować ryzyko kwasicy mleczanowej^{10}

Stany prowadzące do niedotlenienia tkanek

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą, która może spowodować niedotlenienie tkanek.^{11} Do takich stanów należą:

• Niewydolność serca – szczególnie zdekompensowana, która prowadzi do zmniejszonej perfuzji obwodowej i niedotlenienia narządów^{12}
• Niewydolność układu oddechowego – prowadząca do zmniejszonego wysycenia krwi tlenem i zaburzeń oksygenacji tkanek^{13}
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – stan po niedokrwieniu mięśnia sercowego, związany ze zwiększonym ryzykiem hemodynamicznym i metabolicznym^{14}
• Wstrząs – każdy rodzaj wstrząsu powoduje zaburzenia mikrokrążenia i niedotlenienie tkanek^{15}

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby nie należy przepisywać leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma. Dysfunkcja wątroby upośledza metabolizm kwasu mlekowego i może prowadzić do jego akumulacji, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej.^{16}

Problemy związane z alkoholem

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:^{17}

• Ostrym zatruciem alkoholowym – etanol nasila działanie metforminy na metabolizm kwasu mlekowego
• Alkoholizmem – przewlekłe spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej

Karmienie piersią

Kobietom karmiącym piersią należy odradzić stosowanie preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, a potencjalne ryzyko dla niemowlęcia nie może być wykluczone.^{18}

Uwagi dotyczące stosowania leku – szczególne warunki kliniczne

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma lub okresowo wstrzymać jego podawanie:

Procedury diagnostyczne z użyciem środków kontrastowych

W przypadku planowanych badań diagnostycznych z użyciem donaczyniowych środków kontrastowych zawierających jod (np. angiografia, urografia), należy poinformować pacjenta o konieczności tymczasowego odstawienia leku. Podawanie preparatu można wznowić po upływie co najmniej 48 godzin od badania, po potwierdzeniu prawidłowej funkcji nerek.^{19}

Leczenie preparatem Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma musi być prowadzone z uwzględnieniem wszystkich wymienionych powyżej przeciwwskazań. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie kwasicy mleczanowej, która jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym powikłaniem.