Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest zabronione z powodu ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (GFR <30 ml/min) produkt również jest przeciwwskazany, natomiast u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, nie wolno stosować produktu u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie alkoholu z produktem Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, co może prowadzić do kwasicy mleczanowej. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów, co wynika z ryzyka kwasicy mleczanowej oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka szczurów; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Zgodnie z dokumentacją, nie wolno stosować produktu w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek i kwasicy mleczanowej. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR <30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania