Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg

Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest zabronione z powodu ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (GFR <30 ml/min) produkt również jest przeciwwskazany, natomiast u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, nie wolno stosować produktu u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie alkoholu z produktem Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, co może prowadzić do kwasicy mleczanowej. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów, co wynika z ryzyka kwasicy mleczanowej oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka szczurów; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Zgodnie z dokumentacją, nie wolno stosować produktu w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek i kwasicy mleczanowej. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Produkt przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR <30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: