Przedawkowanie – Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg

Przedawkowanie
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg

Przedawkowanie leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma wymaga szczególnej uwagi ze względu na obecność dwóch substancji czynnych o odmiennych profilach toksyczności. Sytagliptyna, nawet w dawkach do 800 mg jednorazowo, wykazuje jedynie minimalne, klinicznie nieistotne wydłużenie odstępu QTc, a badania fazy I nie wykazały działań niepożądanych zależnych od dawki przy stosowaniu do 600 mg/dobę przez 10 dni oraz do 400 mg/dobę przez 28 dni. Brak jest jednak danych dotyczących bezpieczeństwa dawek przekraczających 800 mg. Największym zagrożeniem klinicznym jest przedawkowanie metforminy, które może prowadzić do kwasicy mleczanowej – stanu zagrażającego życiu, wymagającego natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia.

Pobierz ChPL PDF Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma – Tabletki powlekane – 50 mg + 850 mg

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku

Przedawkowanie produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma wymaga szczególnej uwagi ze względu na zawartość dwóch substancji czynnych – sytagliptyny i metforminy, które mogą powodować odmienne konsekwencje kliniczne. Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie metforminy, które może prowadzić do stanów zagrożenia życia.¹

Doświadczenia kliniczne z przedawkowaniem

Dane dotyczące przedawkowania sytagliptyny pochodzą głównie z badań klinicznych z udziałem zdrowych ochotników. W kontrolowanych badaniach klinicznych podawano sytagliptynę w pojedynczych dawkach sięgających 800 mg. Przy takiej dawce zaobserwowano jedynie minimalne wydłużenie odstępu QTc, które zostało uznane za nieistotne klinicznie.²

W badaniach I fazy z zastosowaniem dawek wielokrotnych nie stwierdzono zależnych od dawki klinicznych działań niepożądanych podczas stosowania sytagliptyny w dawkach do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz do 400 mg na dobę przez okres do 28 dni.³

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że brak jest doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania dawek sytagliptyny większych niż 800 mg.⁴

Zagrożenia związane z przedawkowaniem

Największym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest kwasica mleczanowa, która może wystąpić w wyniku znacznego przedawkowania metforminy lub przy współistniejącym ryzyku jej rozwoju. Jest to stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji i wdrożenia odpowiedniego leczenia.⁵

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma należy zastosować standardowe środki wspomagające, takie jak:⁶

Usunięcie niewchłoniętego produktu z przewodu pokarmowego
Obserwacja kliniczna pacjenta, w tym wykonanie elektrokardiogramu
Leczenie objawowe w warunkach szpitalnych, jeśli zaistnieje taka potrzeba

Najskuteczniejszą metodą usunięcia mleczanów i metforminy z organizmu jest hemodializa. Badania kliniczne wykazały, że podczas hemodializy trwającej od 3 do 4 godzin można usunąć około 13,5% podanej dawki leku.⁷

W określonych stanach klinicznych można rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy. Należy zaznaczyć, że nie wiadomo, czy sytagliptynę można usunąć za pomocą dializy otrzewnowej.⁸

Objawy przedawkowania

Objaw przedawkowania	Opis	Związek z substancją czynną	Uwagi dotyczące dawki
Wydłużenie odstępu QTc	Minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG	Sytagliptyna	Obserwowane przy dawce 800 mg
Kwasica mleczanowa	Stan zagrożenia życia charakteryzujący się zaburzeniami metabolicznymi, obniżeniem pH krwi, wzrostem stężenia mleczanów w surowicy	Metformina	Może wystąpić przy znacznym przedawkowaniu
Działania niepożądane zależne od dawki	Nie stwierdzono w badaniach klinicznych	Sytagliptyna	Badane dawki do 600 mg/dobę przez 10 dni i 400 mg/dobę przez 28 dni

Należy podkreślić, że przebieg kliniczny przedawkowania może być zróżnicowany w zależności od stanu pacjenta, przyjętej dawki oraz czasu, jaki upłynął od momentu zażycia leku do wdrożenia leczenia. Kwasica mleczanowa związana z przedawkowaniem metforminy stanowi najpoważniejsze zagrożenie i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.