Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 1000 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania produktu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne spożycie alkoholu jest niewskazane.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób starszych (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Istnieje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku pogorszenia czynności nerek lub stosowania leków wpływających na nerki.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Metformina jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa