Przedawkowanie
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 1000 mg

Przedawkowanie leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks

Przedawkowanie preparatu złożonego zawierającego sytagliptynę i metforminę stanowi stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Szczególne ryzyko dotyczy rozwoju kwasicy mleczanowej, która jest bezpośrednim zagrożeniem życia pacjenta. Znajomość objawów przedawkowania, patomechanizmów rozwoju powikłań oraz metod postępowania terapeutycznego ma kluczowe znaczenie dla właściwego zarządzania tym stanem klinicznym.¹

Przedawkowanie sytagliptyny

Dane dotyczące przedawkowania sytagliptyny pochodzą głównie z kontrolowanych badań klinicznych. Sytagliptyna podawana zdrowym ochotnikom w pojedynczych dawkach do 800 mg wykazywała dobrą tolerancję. W badaniu z zastosowaniem dawki 800 mg zaobserwowano minimalne wydłużenie odstępu QTc, jednakże efekt ten nie został uznany za istotny klinicznie.²

W przypadku badań I fazy oceniających efekty wielokrotnego podawania sytagliptyny, nie stwierdzono zależnych od dawki klinicznych działań niepożądanych przy stosowaniu dawek do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni.³

Przedawkowanie metforminy i ryzyko kwasicy mleczanowej

Znacznie poważniejsze konsekwencje kliniczne obserwuje się w przypadku przedawkowania komponentu metforminy. Znaczne przedawkowanie metforminy lub obecność współistniejących czynników ryzyka może prowadzić do rozwinięcia się kwasicy mleczanowej, będącej stanem bezpośredniego zagrożenia życia.⁴

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks konieczne jest wdrożenie następujących działań:

• Hospitalizacja – pacjent z rozpoznanym przedawkowaniem, zwłaszcza z objawami kwasicy mleczanowej, wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego.⁵
• Hemodializa – stanowi najskuteczniejszą metodę eliminacji zarówno metforminy, jak i mleczanów z organizmu. Badania kliniczne wykazały, że podczas hemodializy trwającej 3-4 godziny możliwe jest usunięcie około 13,5% podanej dawki.⁶
• Przedłużona hemodializa – w określonych stanach klinicznych można rozważyć zastosowanie wydłużonego czasu hemodializy dla zwiększenia efektywności eliminacji metforminy.⁷
• Dializa otrzewnowa – obecnie brak danych potwierdzających skuteczność dializy otrzewnowej w eliminacji sytagliptyny.⁸
• Standardowe środki wspomagające, obejmujące:
  • Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
  • Ścisły monitoring parametrów życiowych
  • Wykonanie elektrokardiogramu
  • Wdrożenie leczenia objawowego w warunkach szpitalnych⁹

Objawy przedawkowania

Szczególne zagrożenie – kwasica mleczanowa

Kwasica mleczanowa stanowi najpoważniejsze powikłanie przedawkowania metforminy i charakteryzuje się następującymi cechami klinicznymi:

• Przebieg kliniczny: gwałtowny początek objawów, które mogą szybko ulegać nasileniu
• Parametry laboratoryjne: obniżenie pH krwi (poniżej 7,35), wzrost stężenia mleczanów powyżej 5 mmol/l, zwiększona luka anionowa, stosunek mleczany/pirogroniany > 25:1
• Śmiertelność: bardzo wysoka przy braku natychmiastowego leczenia

Należy podkreślić, że kwasica mleczanowa w przebiegu przedawkowania metforminy stanowi bezwzględne wskazanie do hemodializy jako metody eliminacji zarówno leku, jak i nadmiaru mleczanów.¹⁰