Dawkowanie i sposób podawania leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks

Dobór odpowiedniej dawki preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks powinien być zawsze dostosowany indywidualnie, uwzględniając aktualny schemat leczenia pacjenta, skuteczność dotychczasowej terapii oraz tolerancję leku. Istotne jest przestrzeganie zasady, by nie przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej sytagliptyny wynoszącej 100 mg.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/min)

Istnieje kilka grup pacjentów, dla których dawkowanie leku może się różnić:

• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas monoterapii metforminą w maksymalnych tolerowanych dawkach – zazwyczaj należy zastosować dawkę początkową zawierającą 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 100 mg) oraz utrzymać dotychczasową dawkę metforminy.²
• Pacjenci przyjmujący już jednocześnie sytagliptynę i metforminę – w takim przypadku lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks powinien być podawany w dawkach odpowiadających dotychczas stosowanym dawkom obu substancji czynnych.³
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia skojarzonego metforminą w maksymalnej tolerowanej dawce i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do dotychczas przyjmowanej. Konieczne może być obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.⁴
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia skojarzonego metforminą w maksymalnej tolerowanej dawce i agonistą receptora PPARγ – zalecana dawka to 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawka metforminy zbliżona do dotychczas przyjmowanej.⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia skojarzonego insuliną i metforminą w maksymalnej tolerowanej dawce – zalecana dawka to 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawka metforminy zbliżona do dotychczas przyjmowanej. W tym przypadku również może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.⁶

Produkt Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: tabletki powlekane zawierające 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku.⁷

Wszyscy pacjenci leczeni tym preparatem powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁸

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę konieczne jest oznaczenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), które należy następnie powtarzać co najmniej raz w roku. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku ocenę czynności nerek należy przeprowadzać częściej, np. co 3-6 miesięcy.⁹

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 mL/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki.¹⁰

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. W przypadku pacjentów z GFR < 60 mL/min należy przeanalizować czynniki zwiększające ryzyko kwasicy mleczanowej przed rozpoczęciem leczenia metforminą.¹¹

Jeżeli nie jest dostępny produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast preparatu złożonego.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks jest przeciwwskazane.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na fakt, że zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks u pacjentów w podeszłym wieku. W celu zapobiegania kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy, zwłaszcza u osób starszych, istotne jest systematyczne monitorowanie czynności nerek.¹⁴

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 10 lat.¹⁵

Sposób podawania

Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks należy przyjmować dwa razy na dobę, zawsze podczas posiłku. Takie postępowanie ma na celu ograniczenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które mogą być związane z przyjmowaniem metforminy.¹⁶