Profil bezpieczeństwa leku
Sirdalud MR 6 mg

Stosowanie leku Sirdalud MR jest przeciwwskazane u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min) i wątroby, w tym przy trwałym zwiększeniu aktywności aminotransferaz. W tych grupach ryzyko działań niepożądanych lub niemożność dostosowania dawki wyklucza bezpieczne stosowanie preparatu. U seniorów zaleca się ostrożność, rozpoczynając terapię od najniższej dawki i stopniowo ją zwiększając, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące tej populacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Sirdalud MR u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że tyzanidyna przenika do mleka samic szczurów w niewielkim stopniu, ale brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Z powodu braku dostępnych danych u ludzi, produktu leczniczego Sirdalud MR nie należy podawać kobietom karmiącym piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić senność, zawroty głowy lub inne objawy niedociśnienia tętniczego, które mogą upośledzać zdolność do wykonywania czynności wymagających koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia Sirdalud MR należy ograniczyć lub unikać spożywania alkoholu, ponieważ alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak działanie uspokajające lub niedociśnienie tętnicze. Alkohol nasila działanie hamujące leku na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie ze stosowaniem Sirdalud MR u osób w podeszłym wieku jest ograniczone. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki i stopniowe zwiększanie dawki w zależności od tolerancji oraz skuteczności produktu leczniczego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Sirdalud MR 6 mg w postaci kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 25 ml/min, ponieważ nie można zastosować odpowiedniej dawki ze względu na brak możliwości podzielenia kapsułki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Sirdalud MR u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. Wskazano, że ciężkie zaburzenie czynności wątroby oraz trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz (trzy razy powyżej górnej granicy normy) stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Sirdalud MR u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, a na podstawie badań na zwierzętach nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe wystąpienie senności, zawrotów głowy lub niedociśnienia tętniczego, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak uspokojenie i niedociśnienie tętnicze. Zaleca się ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Ograniczone doświadczenie kliniczne. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki i stopniowe zwiększanie w zależności od tolerancji i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione Stosowanie Sirdalud MR 6 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min), ponieważ nie można zastosować odpowiedniej dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie Sirdalud MR jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: