Charakterystyka produktu leczniczego Servenon

Produkt leczniczy Servenon dostępny jest w formie tabletek powlekanych, w trzech różnych dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda z nich zawiera substancję czynną escytalopram w postaci szczawianu, w ilości odpowiadającej danej dawce. Właściwa identyfikacja i charakterystyka leku ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego stosowania przez pacjentów oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Postać farmaceutyczna

Servenon występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i owalny kształt. Na jednej stronie tabletek wytłoczony jest symbol „E9CM”, natomiast na drugiej stronie znajduje się linia podziału oraz wytłoczona liczba odpowiadająca dawce leku: „10”, „15” lub „20” (liczba widoczna jest po obu stronach linii podziału). Istotną cechą wszystkich prezentacji leku jest możliwość podziału tabletek na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym produktu Servenon jest escytalopram (w postaci szczawianu). W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 20 mg escytalopramu.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt Servenon zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki:⁴

Rdzeń tabletki składa się z:

• Celulozy mikrokrystalicznej – substancji wypełniającej, nadającej tabletce odpowiednią objętość
• Krzemionki koloidalnej bezwodnej – poprawiającej właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Talku – środka poślizgowego ułatwiającego produkcję
• Kroskarmelozy sodowej – substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po przyjęciu
• Stearynianu magnezu – substancji poślizgowej, zapobiegającej przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromelozę – polimerowy materiał tworzący powłokę
• Makrogol 400 – środek plastyfikujący, nadający elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Servenon dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów: PVC/PE/PVdC/Aluminium oraz oPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Blistry pakowane są w pudełka tekturowe zawierające różną liczbę tabletek.⁵

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu Servenon nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w typowych warunkach pokojowych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Servenon wynosi 3 lata od daty produkcji, co świadczy o dobrej stabilności leku.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Servenon nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz bezpieczeństwo publiczne.¹⁰