Profil bezpieczeństwa leku
Sertralina Krka 100 mg
Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenia w surowicy niemowląt są bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych stosowanie sertraliny jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów, ale istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga ostrożności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, a lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, nawet umiarkowanymi do ciężkich, farmakokinetyka sertraliny nie ulega istotnym zmianom, więc nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćSertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt stwierdzano bardzo małe do niewykrywalnych stężenia leku w surowicy. Nie było doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka ich wystąpienia. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, poza przypadkami, kiedy w ocenie lekarza korzyści z przyjmowania leku przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak jako lek psychotropowy może zaburzać psychiczną lub fizyczną sprawność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o takiej możliwości.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSchemat i częstość działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku były podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z lekkimi do umiarkowanych lub umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie od osób z prawidłową czynnością nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub wydłużyć odstęp między dawkami. Sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt stwierdzano bardzo małe do niewykrywalnych stężenia leku w surowicy. Nie było doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka ich wystąpienia. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, poza przypadkami, kiedy w ocenie lekarza korzyści z przyjmowania leku przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Badania wykazały, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak jako lek psychotropowy może zaburzać psychiczną lub fizyczną sprawność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o takiej możliwości. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Schemat i częstość działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku były podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych lub umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie od osób z prawidłową czynnością nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub wydłużyć odstęp między dawkami. Sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania