Profil bezpieczeństwa leku
Sertralina Krka 100 mg

Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenia w surowicy niemowląt są bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych stosowanie sertraliny jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów, ale istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga ostrożności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, a lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, nawet umiarkowanymi do ciężkich, farmakokinetyka sertraliny nie ulega istotnym zmianom, więc nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt stwierdzano bardzo małe do niewykrywalnych stężenia leku w surowicy. Nie było doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka ich wystąpienia. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, poza przypadkami, kiedy w ocenie lekarza korzyści z przyjmowania leku przewyższają ryzyko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Badania wykazały, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak jako lek psychotropowy może zaburzać psychiczną lub fizyczną sprawność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o takiej możliwości.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Schemat i częstość działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku były podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u pacjentów w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych lub umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie od osób z prawidłową czynnością nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub wydłużyć odstęp między dawkami. Sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt stwierdzano bardzo małe do niewykrywalnych stężenia leku w surowicy. Nie było doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka ich wystąpienia. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, poza przypadkami, kiedy w ocenie lekarza korzyści z przyjmowania leku przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Badania wykazały, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak jako lek psychotropowy może zaburzać psychiczną lub fizyczną sprawność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o takiej możliwości.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Schemat i częstość działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku były podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie hiponatremii. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych lub umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie od osób z prawidłową czynnością nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejsze dawki lub wydłużyć odstęp między dawkami. Sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: