Profil bezpieczeństwa leku
Seronil 10 mg
Fluoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek i jego metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka, co może powodować działania niepożądane u niemowląt; w takich przypadkach zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. U seniorów dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg, a maksymalna 60 mg, ze względu na zwiększoną podatność na działania niepożądane. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają indywidualizacji dawkowania, często podając lek co drugi dzień, ze względu na jego intensywny metabolizm wątrobowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna wydzielane są do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią występowały działania niepożądane. Jeśli leczenie fluoksetyną jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. W przypadku kontynuowania karmienia piersią, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę fluoksetyny. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, każdy lek psychoaktywny może zaburzać zdolność oceny oraz umiejętności. Pacjentom należy zalecić unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, aż do chwili, gdy będą pewni, że lek nie pogarsza ich sprawności psychoruchowej.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW badaniach wykazano, że fluoksetyna nie zwiększa stężenia alkoholu we krwi ani nie nasila jego działania. Jednak nie jest wskazane jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI i spożywanie alkoholu. Zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zalecana jest szczególna ostrożność podczas zwiększania dawki, na ogół dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg, a maksymalna zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, dlatego zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćW przypadku stosowania fluoksetyny w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializy nie wykazano żadnych różnic w zakresie stężenia fluoksetyny czy norfluoksetyny w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, można stosować.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszych dawek, np. podając lek co drugi dzień. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna wydzielane są do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią występowały działania niepożądane. Jeśli leczenie fluoksetyną jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. W przypadku kontynuowania karmienia piersią, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę fluoksetyny. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, każdy lek psychoaktywny może zaburzać zdolność oceny oraz umiejętności. Pacjentom należy zalecić unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, aż do chwili, gdy będą pewni, że lek nie pogarsza ich sprawności psychoruchowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W badaniach wykazano, że fluoksetyna nie zwiększa stężenia alkoholu we krwi ani nie nasila jego działania. Jednak nie jest wskazane jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI i spożywanie alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zalecana jest szczególna ostrożność podczas zwiększania dawki, na ogół dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg, a maksymalna zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | W przypadku stosowania fluoksetyny w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializy nie wykazano żadnych różnic w zakresie stężenia fluoksetyny czy norfluoksetyny w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszych dawek, np. podając lek co drugi dzień. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania