Skład jakościowy i ilościowy leku Seronil

Seronil w postaci tabletek powlekanych 10 mg zawiera jako substancję czynną chlorowodorek fluoksetyny w ilości 11,2 mg, co odpowiada 10 mg fluoksetyny (Fluoxetinum). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu, do których należą sacharoza oraz glicerol 85%.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Seronil 10 mg składa się z następujących substancji pomocniczych:²

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca stosowana w preparatach farmaceutycznych
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
• Powidon – polimer wiążący składniki tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i stabilizująca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:³

• Hypromeloza 6 cPs – polimer tworzący powłokę tabletki
• Sacharoza – cukier poprawiający smak i konsystencję otoczki
• Polisorbat 80 – surfaktant ułatwiający równomierne rozprowadzenie powłoki
• Glicerol 85% – substancja nawilżająca i plastyfikująca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę otoczce

Postać farmaceutyczna leku Seronil

Seronil 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe lub prawie białe podłużne tabletki powlekane z linią podziału, o wymiarach 5 x 10 mm.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Seronil 10 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium. Preparat znajduje się w następujących wielkościach opakowań:⁵

• 18 sztuk tabletek powlekanych (18)
• 30 sztuk tabletek powlekanych (w 3 blistrach po 10 sztuk)
• 100 sztuk tabletek powlekanych (w 10 blistrach po 10 sztuk)

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Seronil 10 mg wynosi 3 lata. Tabletki należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Seronil 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷ Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸