Skład i postać leku
Rytmonorm 300 300 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Rytmonorm 300

Rytmonorm 300 to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym leku jest chlorowodorek propafenonu, występujący w dawce 300 mg w każdej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Rytmonorm 300 zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu. Substancje te mają wpływ na procesy technologiczne podczas wytwarzania, a także na stabilność, biodostępność i inne parametry leku.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję substancji wypełniającej i wspomaga proces kompresji tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia żelowana – służy jako substancja wiążąca i wypełniająca
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Woda oczyszczona – wykorzystywana w procesie produkcyjnym

³

Skład otoczki tabletek

Tabletki Rytmonorm 300 są pokryte otoczką, która składa się z następujących substancji:⁴

• Makrogol 400 – polimer o niższej masie cząsteczkowej, nadający otoczce odpowiednią elastyczność
• Makrogol 6000 – polimer o wyższej masie cząsteczkowej, stabilizujący strukturę otoczki
• Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki, tworzący film polimerowy
• Tytanu dwutlenek (E171) – środek barwiący, nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor

Postać farmaceutyczna leku

Rytmonorm 300 występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i obustronnie wypukły kształt. Dla ułatwienia identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „300”, który wskazuje na zawartość 300 mg substancji czynnej.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Lek Rytmonorm 300 dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• Opakowanie zawierające 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk)
• Opakowanie zawierające 50 tabletek (5 blistrów po 10 sztuk)

Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Rytmonorm 300 nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w standardowych warunkach, jednak należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Rytmonorm 300 wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Rytmonorm 300 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania leku.¹⁰

Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub przygotowania go do stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z lekami – niewykorzystane lub przeterminowane leki powinny być oddawane do specjalnych punktów zbiórki, a nie wyrzucane do domowych odpadów lub kanalizacji.¹¹