Przedawkowanie
Romazic 15 mg

Przedawkowanie rozuwastatyny (preparat Romazic w dawkach 15 mg i 30 mg) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy wdrożyć diagnostykę ukierunkowaną na monitorowanie enzymów wątrobowych (ALT, AST, bilirubina) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), co pozwala na ocenę uszkodzenia hepatocytów i mięśni szkieletowych, w tym sercowego. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka powikłań wielonarządowych, takich jak miopatia, rabdomioliza, hepatotoksyczność, zaburzenia neurologiczne, żołądkowo-jelitowe oraz elektrolitowe (hiperkaliemia, hipokalcemia). Hemodializa nie jest skuteczna w eliminacji rozuwastatyny ze względu na jej wysokie wiązanie z białkami osocza.

Pobierz ChPL PDF Romazic – Tabletki powlekane – 15 mg
  1. Przedawkowanie leku Romazic
    1. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    2. Monitorowanie parametrów biochemicznych
    3. Skuteczność hemodializy
    4. Objawy przedawkowania
    5. Grupy ryzyka przy przedawkowaniu
    6. Zalecenia dla personelu medycznego
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mieszana dyslipidemia
  2. pierwotna hipercholesterolemia
  3. profilaktyka dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych
  4. rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Przedawkowanie leku Romazic

Przedawkowanie rozuwastatyny w postaci preparatu Romazic (tabletki powlekane 15 mg lub 30 mg) stanowi istotny problem kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku rozpoznania lub podejrzenia przedawkowania tego leku, konieczne jest wdrożenie odpowiednich procedur diagnostycznych i terapeutycznych, mimo braku ustalonego, specyficznego protokołu postępowania.1

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji przedawkowania rozuwastatyny należy zastosować podejście objawowe, koncentrując się na monitorowaniu parametrów życiowych pacjenta oraz wdrożeniu leczenia podtrzymującego funkcje życiowe, jeśli wystąpi taka konieczność.2 Szczególnej uwagi wymaga stan kliniczny pacjenta, ze względu na potencjalne powikłania wielonarządowe, które mogą wystąpić przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej.

Monitorowanie parametrów biochemicznych

W przypadku przedawkowania Romazicu kluczowe znaczenie ma ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące wskaźniki:3

  • Czynność wątroby – monitorowanie enzymów wątrobowych (ALT, AST, bilirubina) w celu oceny potencjalnego uszkodzenia hepatocytów
  • Aktywność kinazy kreatynowej (CK) – kluczowy parametr wskazujący na potencjalne uszkodzenie mięśni poprzecznie prążkowanych, w tym mięśnia sercowego

Skuteczność hemodializy

Na podstawie dostępnych danych klinicznych, hemodializa nie wykazuje skuteczności w eliminacji rozuwastatyny z organizmu w przypadku przedawkowania.4 Wynika to z właściwości farmakokinetycznych leku, w tym wysokiego stopnia wiązania z białkami osocza, co ogranicza możliwość jego usunięcia metodami pozaustrojowymi.

Objawy przedawkowania

Chociaż w charakterystyce produktu leczniczego Romazic nie wymieniono specyficznych objawów przedawkowania, na podstawie wiedzy o farmakodynamice rozuwastatyny i danych dotyczących innych statyn, można przewidywać potencjalne objawy niepożądane przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej.

Objaw przedawkowania Opis kliniczny Mechanizm patofizjologiczny
Miopatia Bóle mięśniowe, osłabienie siły mięśniowej, podwyższone stężenie CK Zaburzenie syntezy białek błonowych komórek mięśniowych
Rabdomioliza Masywny rozpad mięśni prążkowanych, mioglobinuria, potencjalna niewydolność nerek Nasilone uszkodzenie komórek mięśniowych z uwolnieniem mioglobiny do krwiobiegu
Hepatotoksyczność Podwyższone enzymy wątrobowe, potencjalna żółtaczka Bezpośrednie uszkodzenie hepatocytów
Zaburzenia neurologiczne Bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia świadomości Wpływ na metabolizm cholesterolu w komórkach nerwowych
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka Podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego
Zaburzenia elektrolitowe Hiperkaliemia, hipokalcemia (szczególnie w kontekście rabdomiolizy) Uwalnianie jonów z uszkodzonych komórek mięśniowych

Grupy ryzyka przy przedawkowaniu

Szczególnie narażone na poważne konsekwencje przedawkowania rozuwastatyny są następujące grupy pacjentów:

  • Pacjenci z uprzednio istniejącą niewydolnością wątroby
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek
  • Osoby w podeszłym wieku ze względu na zmienioną farmakokinetykę leku
  • Pacjenci przyjmujący jednocześnie inne leki metabolizowane przez cytochrom P450 (potencjalne interakcje)

Zalecenia dla personelu medycznego

W przypadku podejrzenia przedawkowania Romazicu rekomenduje się następujące postępowanie:

  1. Natychmiastowa ocena stanu klinicznego pacjenta
  2. Monitorowanie parametrów życiowych
  3. Oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej i parametrów funkcji wątroby5
  4. Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego6
  5. W przypadku rabdomiolizy – intensywne nawadnianie i monitorowanie funkcji nerek
  6. Rozważenie konsultacji z ośrodkiem toksykologii klinicznej

Należy pamiętać, że Romazic występuje w dwóch dawkach: 15 mg i 30 mg w postaci tabletek powlekanych zawierających rozuwastatynę w formie soli wapniowej.7 Znajomość przyjętej dawki może pomóc w ocenie ryzyka powikłań klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl