Skład i postać leku Romazic

Romazic to lek w postaci tabletek powlekanych, dostępny w dwóch dawkach: 15 mg i 30 mg. Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna w postaci soli wapniowej. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg lub 30 mg rozuwastatyny.¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Romazic 15 mg mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, podłużne i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie posiadają grawiurę „15”, co pozwala na łatwą identyfikację dawki.²

Tabletki Romazic 30 mg również są białe lub prawie białe, podłużne i obustronnie wypukłe. Wyróżniają się grawiurą „30” umieszczoną po jednej stronie oraz linią podziału na drugiej stronie. Dzięki linii podziału, tabletkę można podzielić na równe dawki, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących niższe dawki leku.³

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:

• W preparacie Romazic 15 mg każda tabletka zawiera 124,717 mg laktozy jednowodnej⁴
• W preparacie Romazic 30 mg każda tabletka zawiera 249,435 mg laktozy jednowodnej⁵

Informacja o zawartości laktozy jest szczególnie istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy.

Szczegółowy skład tabletek

Tabletki Romazic składają się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki. Poniżej przedstawiono pełny wykaz substancji pomocniczych:⁶

Opakowanie i przechowywanie

Romazic jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Lek jest pakowany po 30, 60 lub 90 tabletek, jednak należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

W kwestii przechowywania, dla produktu leczniczego Romazic nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁸ Jednakże, jak w przypadku wszystkich leków, należy przechowywać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Romazic wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁹ Po upływie tego terminu ważności leku nie należy stosować.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰ Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną zutylizowane w odpowiedni sposób, zgodny z wytycznymi dotyczącymi ochrony środowiska.