Wskazania do stosowania leku Rivanoptim 2,5 mg

Lek Rivanoptim w dawce 2,5 mg jest dostępny w postaci żółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy 8 mm, z oznakowaniem 'C01′ na jednej stronie. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 2,5 mg rywaroksabanu.¹

Wskazania w ostrym zespole wieńcowym

Rivanoptim w dawce 2,5 mg jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po przebytym ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. W tym wskazaniu lek powinien być stosowany w terapii skojarzonej z jednym z poniższych schematów:²

• w skojarzeniu wyłącznie z kwasem acetylosalicylowym (ASA) – zalecany u pacjentów po OZW, gdy konieczna jest profilaktyka przeciwzakrzepowa, a inne leki przeciwpłytkowe są przeciwwskazane lub nietolerowane³
• w skojarzeniu z ASA oraz klopidogrelem – terapia potrójna zalecana w wybranych przypadkach wysokiego ryzyka nawrotu incydentów niedokrwiennych⁴
• w skojarzeniu z ASA oraz tyklopidyną – alternatywna opcja terapii potrójnej, gdy klopidogrel jest przeciwwskazany⁵

Wskazania w chorobie wieńcowej i tętnic obwodowych

Rivanoptim w dawce 2,5 mg jest również wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów z:⁶

• Chorobą wieńcową (CAD) – stosowanie u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową, po przebytej rewaskularyzacji lub ze zmianami miażdżycowymi w tętnicach wieńcowych, obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych⁷
• Objawową chorobą tętnic obwodowych (PAD) – stosowanie u pacjentów z chromaniem przestankowym, przebytymi zabiegami rewaskularyzacyjnymi tętnic obwodowych lub innymi objawami niedokrwienia kończyn dolnych, obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych⁸

W obu powyższych wskazaniach (CAD i PAD) Rivanoptim powinien być stosowany wyłącznie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA).⁹

Szczególne grupy pacjentów

Należy zwrócić uwagę, że tabletki produktu Rivanoptim zawierają 127,90 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹⁰

Warunki stosowania leku Rivanoptim 2,5 mg

Rozpoczęcie terapii po ostrym zespole wieńcowym

Leczenie produktem Rivanoptim w dawce 2,5 mg powinno być rozpoczęte jak najszybciej po stabilizacji pacjenta z ostrym zespołem wieńcowym, najwcześniej po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala i w momencie, gdy powinno zostać przerwane pozajelitowe podawanie leków przeciwzakrzepowych.¹¹

Rozpoczęcie terapii w CAD i PAD

W przypadku pacjentów z chorobą wieńcową lub objawową chorobą tętnic obwodowych, leczenie produktem Rivanoptim w dawce 2,5 mg powinno być rozpoczęte po ocenie ryzyka niedokrwiennego oraz ryzyka krwawienia przez lekarza. Lek należy stosować u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem CAD lub PAD, którzy są obciążeni wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych.¹²

Schematy leczenia skojarzonego

Lek Rivanoptim w dawce 2,5 mg powinien być zawsze stosowany w terapii skojarzonej zgodnie z poniższymi schematami:¹³

Monitorowanie terapii

Podczas stosowania leku Rivanoptim w dawce 2,5 mg, konieczne jest regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem:¹⁴

• Objawów niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego
• Objawów krwawienia
• Funkcji nerek, zwłaszcza u osób z upośledzoną czynnością nerek
• Funkcji wątroby, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawki lub przerwanie leczenia, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.¹⁵