Dawkowanie rysperydonu w zależności od wskazania

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks w postaci tabletek powlekanych zawierających rysperydon dostępny jest w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg i 6 mg. Dawkowanie leku zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania przedstawiono poniżej.¹

Leczenie schizofrenii u pacjentów dorosłych

W przypadku dorosłych pacjentów ze schizofrenią, Risperidone Grindeks można podawać w schemacie raz lub dwa razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę, którą można zwiększyć drugiego dnia do 4 mg na dobę. Następnie dawka może pozostać niezmieniona lub, w razie potrzeby, być indywidualnie dostosowywana. Optymalna dawka terapeutyczna wynosi zazwyczaj od 4 mg do 6 mg na dobę.²

Należy pamiętać, że u niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz zastosowanie mniejszej dawki początkowej i podtrzymującej. Dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazały większej skuteczności w porównaniu z mniejszymi dawkami, mogą natomiast zwiększać ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych. Nie należy stosować dawek większych niż 16 mg na dobę, gdyż ich bezpieczeństwo nie zostało zbadane.³

Leczenie epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych, Risperidone Grindeks należy podawać raz na dobę. Dawkę początkową stanowi 2 mg rysperydonu. W razie konieczności, dawkę można zwiększać o 1 mg na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Zalecany zakres dawkowania wynosi od 1 mg do 6 mg na dobę, w zależności od skuteczności i tolerancji u poszczególnych pacjentów. Stosowanie dawek większych niż 6 mg na dobę nie było badane pod kątem bezpieczeństwa w tym wskazaniu.⁴

Kontynuacja leczenia Risperidone Grindeks w przypadku epizodów maniakalnych, podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.⁵

Leczenie uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera

U pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa rysperydonu wynosi 0,25 mg w postaci roztworu doustnego, dwa razy na dobę. Dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka to 0,5 mg dwa razy na dobę, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać stosowania dawek do 1 mg dwa razy na dobę.⁶

Czas leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera nie powinien przekraczać 6 tygodni. W trakcie leczenia należy regularnie oceniać stan pacjenta, weryfikując konieczność kontynuacji terapii.⁷

Leczenie zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży

Risperidone Grindeks może być stosowany w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat. Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:⁸

• U pacjentów o masie ciała ≥50 kg: dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby, dawkę można zwiększać o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów to 1 mg raz na dobę, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 0,5 mg lub 1,5 mg raz na dobę.⁹
• U pacjentów o masie ciała <50 kg: dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, raz na dobę. W razie potrzeby, dawkę można zwiększać o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów to 0,5 mg raz na dobę, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 0,25 mg lub 0,75 mg raz na dobę.¹⁰

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia Risperidone Grindeks powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.¹¹

Nie zaleca się stosowania rysperydonu u dzieci w wieku poniżej 5 lat z zaburzeniami zachowania, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z schizofrenią lub epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, zalecana dawka początkowa rysperydonu wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można stopniowo dostosowywać i zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę, do osiągnięcia dawki 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę.¹³

W przypadku leczenia epizodów maniakalnych u osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej niż u osób z prawidłową funkcją nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu.¹⁵

Niezależnie od wskazania, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się:

• Zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek rysperydonu o połowę
• Wolniejsze zwiększanie dawek

Risperidone Grindeks należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów.¹⁶

Sposób podawania

Risperidone Grindeks jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na jego wchłanianie.¹⁷

W przypadku konieczności przerwania leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, rzadko mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Możliwy jest również nawrót objawów psychotycznych oraz pojawienie się ruchów mimowolnych (akatyzje, dystonie, dyskinezy).¹⁸

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Podczas rozpoczynania terapii rysperydowem, gdy jest to uzasadnione medycznie, zaleca się stopniowe wycofywanie poprzednio stosowanego leczenia przeciwpsychotycznego. W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na Risperidone Grindeks, leczenie rysperydowem należy rozpocząć w momencie planowanego kolejnego wstrzyknięcia leku depot. Podczas terapii należy okresowo rozważać konieczność kontynuacji stosowanych wcześniej leków przeciw parkinsonizmowi.¹⁹

Szczegółowa tabela dawkowania rysperydonu

Należy pamiętać, że w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera czas terapii nie powinien przekraczać 6 tygodni.²⁰