Skład i postać leku
Risperidone Grindeks 3 mg

Risperidone Grindeks to lek w postaci tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg, zawierających odpowiednio 73,5 mg do 438 mg laktozy jako wypełniacza. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia identyfikację dawki: od różowych (0,5 mg) do brązowawych (6 mg). Niektóre dawki zawierają dodatkowe barwniki, np. 2 mg zawiera żółcień pomarańczową FCF (E110), a 4 mg tartrazynę (E102). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletek zawiera różne barwniki i emulgatory, które wpływają na ich wygląd i właściwości farmaceutyczne.

Pobierz ChPL PDF Risperidone Grindeks – Tabletki powlekane – 3 mg
  1. Skład leku Risperidone Grindeks
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  3. Pełny skład tabletek
    1. Rdzeń tabletki
    2. Osłonka tabletek
    3. Osłonka tabletek 0,5 mg
    4. Osłonka tabletek 1 mg
    5. Osłonka tabletek 2 mg
    6. Osłonka tabletek 3 mg
    7. Osłonka tabletek 4 mg
    8. Osłonka tabletek 6 mg
  4. Opakowanie i przechowywanie
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  2. schizofrenia
  3. uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  4. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka upośledzonego umysłowo
  5. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej
Substancja czynna
  1. rysperydon
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład leku Risperidone Grindeks

Risperidone Grindeks to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – rysperydonu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera laktozę w różnych ilościach, w zależności od dawki. Ponadto tabletki 2 mg zawierają dodatkowo żółcień pomarańczową FCF (E110), a tabletki 4 mg – tartrazynę (E102).2

Dawka Zawartość laktozy Dodatkowe barwniki
0,5 mg 73,5 mg –
1 mg 73 mg –
2 mg 146 mg Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
3 mg 219 mg –
4 mg 292 mg Tartrazyna (E102)
6 mg 438 mg –

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Risperidone Grindeks występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:3

  • 0,5 mg – różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 6 mm na 3 mm.4
  • 1 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 7 mm na 3 mm.5
  • 2 mg – pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach około 8 mm na 4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.6
  • 3 mg – beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 9 mm na 5 mm.7
  • 4 mg – żółtawozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z podwójną linią podziału po jednej stronie, o wymiarach około 11 mm na 4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.8
  • 6 mg – brązowawa, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach około 12 mm na 5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.9

Pełny skład tabletek

Rdzeń tabletki

Wszystkie tabletki Risperidone Grindeks zawierają następujące składniki rdzenia:10

  • Laktoza – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią objętość
  • Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wiążąca i rozsadzająca, poprawiająca spoistość tabletki
  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących

Osłonka tabletek

Poszczególne dawki różnią się składem osłonki, co warunkuje ich różny wygląd i kolor:11

Osłonka tabletek 0,5 mg

Różowe tabletki 0,5 mg zawierają w osłonce:12

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209) – tworzy powłokę ochronną
  • Talk (E553b) – nadaje gładkość i połysk
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471) – emulgator
  • Alkohol poliwinylowy (E1203) – materiał powlekający
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Osłonka tabletek 1 mg

Białe tabletki 1 mg zawierają w osłonce:13

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171) – nadaje biały kolor
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)

Osłonka tabletek 2 mg

Pomarańczowe tabletki 2 mg zawierają w osłonce:14

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110) – barwnik
  • Żółcień chinolinowa, lak aluminiowy (E104) – barwnik

Osłonka tabletek 3 mg

Beżowe tabletki 3 mg zawierają w osłonce:15

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik

Osłonka tabletek 4 mg

Żółtawozielone tabletki 4 mg zawierają w osłonce:16

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Tartrazyna, lak aluminiowy (E102) – żółty barwnik
  • Karmin indygo, lak aluminiowy (E132) – niebieski barwnik

Osłonka tabletek 6 mg

Brązowawa tabletki 6 mg zawierają w osłonce:17

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik

Opakowanie i przechowywanie

Risperidone Grindeks jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierających 20, 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.18

Preparat ma okres ważności 2 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.19

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Risperidone Grindeks nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.20

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl