Skład jakościowy i ilościowy leku Quetiapine Orion

Lek Quetiapine Orion dostępny jest w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg. Substancją czynną preparatu jest kwetiapiny fumaran w ilości odpowiadającej odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach, zależnie od dawki:²

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Quetiapine Orion występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda z dawek ma charakterystyczny wygląd, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie:³

• Tabletki 25 mg – brzoskwiniowe, okrągłe, o średnicy 6 mm, z wytłoczonym symbolem „F71” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
• Tabletki 100 mg – żółte, okrągłe, o średnicy 9 mm, z wytłoczonym symbolem „F73” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
• Tabletki 200 mg – białe, okrągłe, o średnicy 11 mm, z wytłoczonym symbolem „F75” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
• Tabletki 300 mg – białe, o kształcie kapsułki, o długości 19 mm, z wytłoczonym symbolem „F76” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie

Pełny skład leku

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna PH 101 – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i poprawia jej właściwości mechaniczne
• Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – odmiana celulozy o nieco innych właściwościach fizycznych, uzupełniająca działanie celulozy PH 101
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowana substancja wypełniająca w tabletkach
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu
• Powidon – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać składniki tabletki razem
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletki do maszyn podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁵

• Hypromeloza – tworzy główną warstwę otoczki, nadając jej odpowiednią strukturę i właściwości
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor tabletkom
• Makrogol 400 – substancja zmiękczająca, poprawiająca elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty pigment, obecny tylko w tabletkach 25 mg i 100 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony pigment, obecny tylko w tabletkach 25 mg

Forma podania i pakowanie

Lek Quetiapine Orion przeznaczony jest do podania doustnego w formie tabletek powlekanych. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30, 60, 90 lub 100 tabletek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.⁶ Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Quetiapine Orion wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷ Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹ Jest to istotne dla zapewnienia prawidłowej utylizacji leków i ochrony środowiska naturalnego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Quetiapine Orion nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że lek w dostarczonej postaci farmaceutycznej nie wykazuje znanych interakcji z materiałami opakowania ani innymi substancjami, z którymi może mieć kontakt podczas normalnego przechowywania i stosowania.