Profil bezpieczeństwa leku
Qsiva 15 mg + 92 mg

Produkt Qsiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie topiramatu do mleka matki i obserwowane działania niepożądane u niemowląt, takie jak biegunka, senność, drażliwość oraz nieprawidłowy przyrost masy ciała. Brak danych dotyczących przenikania fenterminy do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko stosowanie jest zakazane. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz niedobór uwagi. Również jednoczesne spożywanie alkoholu jest niewskazane ze względu na potencjalne nasilenie depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
  2. dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. nadwaga
  5. otyłość
Substancja czynna
  1. fentermina
  2. topiramat
Kategoria leku
  1. leki przeciwotyłościowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Qsiva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Topiramat przenika do mleka matki w znacznym stopniu, a u noworodków/niemowląt obserwowano działania niepożądane (biegunka, senność, drażliwość, nieprawidłowy przyrost masy ciała). Brak danych dotyczących przenikania fenterminy do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko, stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Qsiva wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i/lub niewyraźne widzenie oraz niedobór uwagi. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Qsiva z alkoholem. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających tę interakcję, ale ze względu na możliwość nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≤70 lat. U pacjentów >70 lat brak danych klinicznych, dlatego lek należy stosować z zachowaniem ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Ekspozycja na lek jest większa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się odpowiednie dostosowanie dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) lub poddawanych hemodializie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ekspozycja na lek jest większa u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W umiarkowanych zaburzeniach nie należy stosować dawki większej niż 7,5 mg+46 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień ≥10 w skali Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Produkt Qsiva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Topiramat przenika do mleka matki w znacznym stopniu, a u noworodków/niemowląt obserwowano działania niepożądane (biegunka, senność, drażliwość, nieprawidłowy przyrost masy ciała). Brak danych dotyczących przenikania fenterminy do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko, stosowanie jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Qsiva wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i/lub niewyraźne widzenie oraz niedobór uwagi. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Qsiva z alkoholem. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających tę interakcję, ale ze względu na możliwość nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≤70 lat. U pacjentów >70 lat brak danych klinicznych, dlatego lek należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Ekspozycja na lek jest większa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się odpowiednie dostosowanie dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) lub poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Ekspozycja na lek jest większa u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W umiarkowanych zaburzeniach nie należy stosować dawki większej niż 7,5 mg+46 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień ≥10 w skali Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: