Przeciwwskazania stosowania leku Pyralgina Ból i Gorączka

Pyralgina Ból i Gorączka, zawierająca 500 mg metamizolu magnezowego w postaci metamizolu magnezowego sześciowodnego, jest dostępna jako granulat do sporządzania roztworu doustnego. Przy kwalifikacji pacjenta do terapii tym produktem leczniczym należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, które wykluczają jego zastosowanie.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Pyralgina Ból i Gorączka jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

• metamizol magnezowy (substancję czynną)
• inne pochodne pirazolonu (np. propyfenazon, fenazon)
• pochodne pirazolidyny (np. fenylobutazon)
• którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których po zastosowaniu któregokolwiek z wymienionych leków wystąpiła w przeszłości agranulocytoza.²

Zespół astmy analgetycznej i nietolerancja leków przeciwbólowych

Produktu nie należy stosować u pacjentów z rozpoznanym zespołem astmy analgetycznej lub znaną nietolerancją na leki przeciwbólowe. Dotyczy to pacjentów, u których występują następujące reakcje po zastosowaniu leków przeciwbólowych:

• skurcz oskrzeli
• pokrzywka
• obrzęk naczynioruchowy
• inne reakcje anafilaktoidalne

Przeciwwskazanie to obejmuje pacjentów reagujących w powyższy sposób na salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak diklofenak, ibuprofen, indometacyna czy naproksen.³

Zaburzenia hematologiczne

Pyralgina Ból i Gorączka jest przeciwwskazana u pacjentów z:

• zaburzeniami czynności szpiku kostnego (np. po leczeniu cytostatykami)
• zmianami w obrazie morfologicznym krwi takimi jak:
  • agranulocytoza
  • leukopenia
  • niedokrwistość

U tych pacjentów stosowanie metamizolu mogłoby prowadzić do pogłębienia istniejących zaburzeń hematologicznych.⁴

Niewydolność narządowa

Leku nie należy stosować w przypadkach:

• ostrej niewydolności nerek
• ostrej niewydolności wątroby
• ostrej porfirii wątrobowej

Zastosowanie metamizolu w tych stanach może prowadzić do nasilenia choroby podstawowej i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.⁵

Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Preparatu Pyralgina Ból i Gorączka nie wolno stosować u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. W tej grupie pacjentów stosowanie metamizolu wiąże się z ryzykiem wystąpienia hemolizy.⁶

Interakcje z innymi lekami z grupy pirazolonów i pirazolidyn

Przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie Pyralginy Ból i Gorączka z innymi lekami z grupy:

• pochodnych pirazolonu
• pochodnych pirazolidyny

Przykładami takich leków są fenylobutazon i propyfenazon. Jednoczesne stosowanie tych leków zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁷

Przeciwwskazania w ciąży

Pyralgina Ból i Gorączka jest przeciwwskazana w trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie metamizolu w tym okresie wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla płodu, w tym możliwością wystąpienia przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla oraz możliwymi powikłaniami hematologicznymi zarówno u matki jak i u płodu.⁸

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy również wziąć pod uwagę, że preparat zawiera:

• sód (4,58 mg, czyli 0,2 mmol w saszetce) – istotne u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu
• żółcień pomarańczową (E110) – może powodować reakcje alergiczne

Reakcje nadwrażliwości na te substancje pomocnicze również stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku.⁹