Dawkowanie i sposób podawania leku Predasol

Stosowanie glikokortykosteroidów rozpoczyna się zazwyczaj od dużych dawek podawanych drogą pozajelitową w ramach leczenia pilnych stanów medycznych. W zależności od wskazania i ciężkości przypadku, dawka początkowa może być utrzymywana przez kilka dni, a następnie stopniowo redukowana (stopniowe odstawianie) lub zmniejszana do wymaganej dawki podtrzymującej, która może być kontynuowana doustnie.¹

Dawkowanie produktu Predasol jest uzależnione od ciężkości choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Poniżej przedstawiono wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych stanach klinicznych.²

Wskazania i schemat dawkowania

Schemat dawkowania preparatu Predasol powinien być dostosowany do konkretnych jednostek chorobowych oraz stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dawkowania w poszczególnych wskazaniach:

Dawkowanie w nagłych stanach medycznych

Wstrząs anafilaktyczny (po wcześniejszym wstrzyknięciu adrenaliny): Po pierwszym dożylnym podaniu adrenaliny (1,0 ml standardowego roztworu adrenaliny 1:1000 rozcieńczonego do 10 ml roztworem soli fizjologicznej lub krwi, podawanego powoli pod ścisłą kontrolą lekarską) należy podać dożylnie 1000 mg prednizolonu u dorosłych lub 250 mg u dzieci przez założony wenflon. Następnie należy uzupełnić płyny i w razie konieczności zastosować sztuczną wentylację. Wstrzyknięcia adrenaliny i prednizolonu można powtarzać w zależności od potrzeb. Istotne jest, aby nie podawać produktów zawierających wapń ani naparstnicę jednocześnie z adrenaliną.³

Obrzęk płuc spowodowany wdychaniem substancji toksycznych, zachłyśnięciem sokiem żołądkowym lub w następstwie tonięcia (podtopienia): Dawka początkowa wynosi 1000 mg prednizolonu dożylnie u dorosłych (u dzieci 10-15 mg/kg masy ciała), którą w razie konieczności można powtórzyć po 6, 12 i 24 godzinach. Następnie przez 2 dni należy podawać 150 mg na dobę, a przez kolejne 2 dni 75 mg prednizolonu na dobę w dawkach podzielonych dożylnie (u dzieci odpowiednio 2 mg/kg m.c. i 1 mg/kg m.c.). Po tym okresie należy stopniowo odstawiać lek, przechodząc na leczenie wziewne.⁴

Ciężki, ostry napad astmy: U dorosłych początkowo należy podać 100 do 500 mg prednizolonu dożylnie, a następnie kontynuować leczenie takimi samymi lub mniejszymi dawkami w odstępach około 6-godzinnych, po czym powoli zmniejszać dawkę do dawki podtrzymującej. U dzieci w początkowej fazie należy podać 2 mg prednizolonu/kg m.c. dożylnie, a następnie dawkę 1 do 2 mg/kg m.c. co 6 godzin do uzyskania poprawy klinicznej. Zaleca się jednoczesne podawanie leków rozszerzających oskrzela.⁵

Obrzęk mózgu: W profilaktyce lub leczeniu ostrego obrzęku mózgu należy początkowo podać od 250 do 1000 mg prednizolonu dożylnie (jeśli nie można zastosować fosforanu deksametazonu jako początkowe leczenie pozajelitowe). Następnie należy kontynuować leczenie dawką od 8 do 16 mg fosforanu deksametazonu dożylnie, w odstępach 2- do 6-godzinnych.⁶

Dawkowanie w transplantologii

Ostre odrzucanie przeszczepu nerki: Oprócz terapii podstawowej należy podawać 1000 mg prednizolonu w postaci dożylnych pulsów przez 3 do 7 kolejnych dni, w zależności od ciężkości przypadku.⁷

Dawkowanie w chorobach autoimmunologicznych i dermatologicznych

W początkowym leczeniu pozajelitowym rozległych, ostrych, ciężkich chorób skóry oraz w ostrych chorobach hematologicznych (autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, ostra plamica małopłytkowa) zaleca się dawkę 40-250 mg prednizolonu dożylnie, a w indywidualnych przypadkach do 400 mg na dobę.⁸

Dawkowanie w innych stanach klinicznych

Zespół pozawałowy (zespół Dresslera): Zaleca się podawanie 50 mg prednizolonu dożylnie na dobę jako dawki początkowej, a następnie ostrożne zmniejszanie dawki.⁹

Ciężkie choroby zakaźne, stany toksyczne (np. w przebiegu gruźlicy, duru brzusznego): Zalecana dawka to 100-500 mg prednizolonu na dobę dożylnie, podawana jednocześnie z odpowiednią antybiotykoterapią.¹⁰

Ostra niewydolność kory nadnerczy (przełom nadnerczowy): Dawka początkowa wynosi 25-50 mg prednizolonu dożylnie. W razie potrzeby leczenie należy kontynuować doustnie prednizonem lub prednizolonem, ewentualnie w skojarzeniu z mineralokortykosteroidem.¹¹

Pseudokrup (ciężkie postacie): Należy natychmiast podać 3-5 mg/kg m.c. dożylnie, a w razie konieczności powtórzyć dawkę po 2-3 godzinach.¹²

Sposób podawania

Preparat Predasol można podawać drogą dożylną we wstrzyknięciu lub w infuzji, przy czym preferowanym sposobem podania jest bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne.¹³

Przygotowanie roztworu do podania

Predasol przeznaczony jest do jednokrotnego użycia natychmiast po rekonstytucji. Ampułki i fiolki nie nadają się do powtórnego użycia.¹⁴

W celu przygotowania gotowego do podania roztworu należy bezpośrednio przed użyciem wstrzyknąć dołączony rozpuszczalnik (woda do wstrzykiwań) do ampułki lub fiolki z proszkiem i obracać aż do całkowitego rozpuszczenia.¹⁵

Zgodność z roztworami do infuzji

Gotowy roztwór do wstrzykiwań jest zgodny w temperaturze pokojowej z następującymi standardowymi roztworami do infuzji:¹⁶

• 5% roztwór glukozy
• 0,9% roztwór chlorku sodu
• roztwór Ringera

W przypadku przygotowywania wlewu, produkt należy najpierw rozpuścić w warunkach aseptycznych zgodnie z powyższą procedurą, a następnie zmieszać z jednym z wymienionych roztworów do infuzji. Konieczne jest zapobieganie zanieczyszczeniu drobnoustrojami w trakcie przygotowania mieszaniny z roztworami do infuzji.¹⁷

Podczas mieszania z roztworami do infuzji należy przestrzegać informacji poszczególnych producentów dotyczących ich roztworów do infuzji w odniesieniu do zgodności, przeciwwskazań, działań niepożądanych i interakcji. Produktu Predasol nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.¹⁸

Kontrola wizualna roztworu

Produkty lecznicze przeznaczone do podawania pozajelitowego należy obejrzeć przed użyciem. Należy stosować wyłącznie przejrzyste roztwory bez widocznych cząstek.¹⁹