Dawkowanie i sposób podawania – Plofed 1% 10 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania
Plofed 1% 10 mg/ml

Produkt leczniczy Plofed 1% (10 mg/ml propofolu) jest stosowany w anestezjologii do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego oraz sedacji podczas zabiegów diagnostycznych, chirurgicznych i w intensywnej terapii. Dawkowanie propofolu powinno być indywidualnie dostosowane do wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz celu terapeutycznego. U dorosłych poniżej 55 lat dawka indukcyjna wynosi zwykle 1,5-2,5 mg/kg mc., podawana w bolusach po około 40 mg co 10 sekund lub w infuzji 20-50 mg/min. U osób powyżej 55 lat oraz pacjentów z ASA 3-4 dawki są zmniejszone, np. bolusy około 20 mg co 10 sekund, a szybkość infuzji jest odpowiednio obniżona. U dzieci powyżej 1 miesiąca dawki wahają się od 2,5 do 4 mg/kg mc. w zależności od wieku, z przeciwwskazaniem do stosowania u niemowląt poniżej 1 miesiąca. Podtrzymanie znieczulenia odbywa się za pomocą infuzji dożylnej w zakresie 4-12 mg/kg mc./godz. u dorosłych i 9-15 mg/kg mc./godz. u dzieci, z koniecznością zmniejszenia dawek u osób starszych i pacjentów z wysokim ryzykiem ASA. Sedacja w intensywnej terapii u dorosłych wymaga infuzji 0,3-4,0 mg/kg mc./godz., z monitorowaniem stężenia tłuszczów we krwi przy sedacji trwającej ponad 3 dni. U dzieci i młodzieży ≤16 lat sedacja propofolem jest przeciwwskazana.

Pobierz ChPL PDF Plofed 1% – Emulsja do wstrzykiwań lub infuzji – 10 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Plofed 1%

Dawkowanie przy wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
Dawkowanie przy podtrzymywaniu znieczulenia ogólnego
Wywołanie uspokojenia podczas intensywnej terapii
Wywołanie uspokojenia podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych
Sposób podawania
Rozcieńczanie i przygotowanie produktu
Tabela dawkowania
Rozcieńczanie i jednoczesne podawanie z innymi lekami
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

propofol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Plofed 1%

Produkt leczniczy Plofed 1% (10 mg/ml propofolu) w postaci emulsji do wstrzykiwań/do infuzji jest stosowany w anestezjologii do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego oraz do wywołania uspokojenia podczas zabiegów diagnostycznych, chirurgicznych i w intensywnej terapii. Właściwe dawkowanie leku wymaga uwzględnienia wieku pacjenta, jego stanu klinicznego oraz celu terapeutycznego.¹

Dawkowanie przy wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego

Dorośli

Podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego propofol należy podawać we wstrzyknięciach (bolus) lub w infuzji dożylnej, dostosowując dawkę do reakcji pacjenta do momentu wystąpienia klinicznych cech znieczulenia. Najczęściej stosuje się około 40 mg (4 ml) co 10 sekund.²

Zalecane dawkowanie w zależności od wieku i stanu pacjenta:

Pacjenci w wieku poniżej 55 lat: zazwyczaj wystarczająca dawka propofolu wynosi od 1,5 mg/kg mc. do 2,5 mg/kg mc. Dawkę całkowitą można zmniejszyć poprzez zmniejszenie szybkości infuzji do około 20-50 mg/min (2-5 ml/min).³
Pacjenci w wieku powyżej 55 lat: zapotrzebowanie na propofol jest mniejsze. U pacjentów z grupy 3 lub 4 według klasyfikacji ASA należy stosować mniejsze dawki, około 20 mg (2 ml) co 10 sekund.⁴

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku dawki propofolu podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego są mniejsze. Zmniejszona dawka powinna być podawana z mniejszą szybkością i dostosowana do odpowiedzi klinicznej pacjenta, z uwzględnieniem stanu klinicznego i wieku.⁵

Dzieci i młodzież

Stosowanie propofolu do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego u dzieci należy dostosować do wieku i masy ciała:

Nie zaleca się stosowania propofolu u dzieci w wieku poniżej jednego miesiąca.⁶
U dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca propofol należy podawać powoli do momentu pojawienia się klinicznych objawów znieczulenia.⁷
U dzieci w wieku powyżej 8 lat zazwyczaj wystarczająca dawka wynosi około 2,5 mg/kg mc.⁸
U dzieci młodszych, zwłaszcza w wieku od 1 miesiąca do 3 lat, dawka może być większa (2,5 do 4 mg/kg mc.).⁹
U dzieci i młodzieży zakwalifikowanych do grupy 3 lub 4 według ASA zaleca się stosowanie mniejszych dawek.¹⁰

Dawkowanie przy podtrzymywaniu znieczulenia ogólnego

Dorośli

W celu podtrzymania znieczulenia ogólnego propofol można podawać na dwa sposoby:

Ciągła infuzja dożylna: szybkość infuzji potrzebna do zapewnienia właściwej głębokości znieczulenia różni się u poszczególnych pacjentów i zwykle mieści się w zakresie od 4 mg/kg mc./godz. do 12 mg/kg mc./godz.¹¹
Powtarzane pojedyncze wstrzyknięcia (bolus): można podawać od 25 mg do 50 mg (2,5 do 5 ml), w zależności od zapotrzebowania klinicznego.¹²

Ze względu na szybkie wybudzanie pacjenta po znieczuleniu propofolem, ważne jest podawanie leku aż do zakończenia zabiegu.¹³

Osoby w podeszłym wieku

Podczas podtrzymywania znieczulenia ogólnego u osób w podeszłym wieku należy zmniejszyć szybkość infuzji oraz docelowe stężenie propofolu. Pacjenci zakwalifikowani do grupy 3 i 4 według ASA wymagają dalszego zmniejszenia dawek i szybkości podawania. Nie zaleca się podawania propofolu w postaci jednorazowych lub powtarzanych wstrzyknięć u osób w podeszłym wieku ze względu na ryzyko depresji oddechowej i krążeniowej.¹⁴

Dzieci i młodzież

Dla podtrzymania znieczulenia u dzieci zaleca się następujące dawkowanie:

Nie zaleca się stosowania propofolu u dzieci poniżej 1 miesiąca życia.¹⁵
U dzieci powyżej 1 miesiąca propofol można podawać w ciągłej infuzji dożylnej lub w powtarzanych wstrzyknięciach.¹⁶
Szybkość infuzji: zwykle w granicach od 9 mg/kg mc./godz. do 15 mg/kg mc./godz.¹⁷
Dzieci młodsze (od 1 miesiąca do 3 lat) mogą wymagać większych dawek propofolu.¹⁸
U dzieci z grupy 3 lub 4 według ASA zaleca się stosowanie mniejszych dawek.¹⁹

Wywołanie uspokojenia podczas intensywnej terapii

Dorośli

W celu uspokojenia pacjentów podczas intensywnej terapii zaleca się podawanie propofolu w ciągłej infuzji dożylnej. Szybkość infuzji należy dostosować do pożądanego stopnia sedacji. U większości pacjentów wystarczający poziom uspokojenia osiągany jest przy dawkach od 0,3 mg/kg mc./godz. do 4,0 mg/kg mc./godz.²⁰

Ważne: Należy monitorować stężenie tłuszczów we krwi podczas podawania propofolu pacjentom z ryzykiem przeładowania tłuszczami. 1,0 ml produktu Plofed 1% zawiera około 0,1 g tłuszczu. Jeśli pacjent otrzymuje jednocześnie inne tłuszcze dożylnie, należy zmniejszyć ich ilość, uwzględniając tłuszcze dostarczone z produktem Plofed 1%.²¹

Gdy czas sedacji przekracza 3 dni, konieczne jest monitorowanie stężenia tłuszczów we krwi u wszystkich pacjentów.²²

Osoby w podeszłym wieku

Podczas stosowania propofolu do sedacji u osób w podeszłym wieku należy zmniejszyć szybkość infuzji. U pacjentów z grupy 3 i 4 według ASA konieczne jest dalsze zmniejszenie dawek i szybkości podawania. Nie należy podawać propofolu w postaci jednorazowych lub powtarzanych wstrzyknięć u osób w podeszłym wieku ze względu na ryzyko depresji oddechowej i krążeniowej.²³

Dzieci i młodzież

Stosowanie propofolu w celu wywołania uspokojenia na oddziałach intensywnej terapii u dzieci i młodzieży w wieku 16 lat i młodszych jest przeciwwskazane.²⁴

Wywołanie uspokojenia podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych

Dorośli

Dawkowanie propofolu do sedacji przy zabiegach diagnostycznych i chirurgicznych powinno być dobierane indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta:

Wprowadzenie do sedacji: od 0,5 do 1,0 mg/kg mc. w czasie 1 do 5 minut.²⁵
Podtrzymanie sedacji: zazwyczaj od 1,5 do 4,5 mg/kg mc./godz.²⁶
W przypadku konieczności szybkiego pogłębienia uspokojenia można dodatkowo podać bolus 10-20 mg propofolu.²⁷

U pacjentów z grupy 3 i 4 według ASA szybkość podawania i dawki należy zmniejszyć.²⁸

Osoby w podeszłym wieku

Podczas stosowania propofolu do sedacji u osób w podeszłym wieku należy zmniejszyć szybkość infuzji i docelowe stężenie. U pacjentów z grupy 3 i 4 według ASA konieczne jest dalsze zmniejszenie dawek i szybkości podawania. Nie zaleca się podawania propofolu w postaci jednorazowych lub powtarzanych wstrzyknięć ze względu na ryzyko depresji oddechowej i krążeniowej.²⁹

Dzieci i młodzież

W przypadku sedacji podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych u dzieci:

Nie zaleca się stosowania propofolu u dzieci poniżej 1 miesiąca.³⁰
U dzieci powyżej 1 miesiąca dawki i szybkość podawania należy dostosować do pożądanego stopnia sedacji i odpowiedzi klinicznej.³¹
Wprowadzenie do sedacji: zazwyczaj 1-2 mg/kg mc. propofolu.³²
Podtrzymanie sedacji: zazwyczaj 1,5-9 mg/kg mc./godz.³³
W razie potrzeby szybkiego pogłębienia sedacji można podać bolus do 1 mg/kg mc.³⁴
U dzieci z grupy 3 lub 4 według ASA może być konieczne stosowanie mniejszych dawek.³⁵

Sposób podawania

Produkt Plofed 1% nie wykazuje działania przeciwbólowego, dlatego podczas jego stosowania zaleca się dodatkowo podawanie leków przeciwbólowych.³⁶

Plofed 1% można podawać:³⁷

we wstrzyknięciach dożylnych (bolus) – nierozcieńczony
w infuzji dożylnej – w postaci rozcieńczonej lub nierozcieńczonej

Rozcieńczanie i przygotowanie produktu

Plofed 1% można rozcieńczać z następującymi roztworami do infuzji:³⁸

5% roztwór glukozy (50 mg/ml)
0,9% roztwór sodu chlorku (9 mg/ml)
mieszanina 0,18% roztworu sodu chlorku (1,8 mg/ml) i 4% roztworu glukozy (40 mg/ml) w opakowaniach szklanych lub z polietylenu

Sposób rozcieńczania: w 4 objętościach roztworu do infuzji należy rozcieńczyć 1 objętość propofolu (co daje stężenie 2 mg propofolu w 1 ml). Mieszaninę należy przygotować w warunkach aseptycznych. Przygotowany roztwór zachowuje trwałość przez maksymalnie 12 godzin w temperaturze do 25°C, pod warunkiem przygotowania w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych. Mieszanina nie wymaga ochrony przed światłem.³⁹

Zaleca się, aby podczas rozcieńczania produktu Plofed 1%, odpowiednią objętość roztworu do infuzji usuniętą z opakowania zastąpić identyczną objętością produktu Plofed 1%.⁴⁰

Aby zapobiec niekontrolowanemu podaniu dużej objętości rozcieńczonego produktu, podczas infuzji zaleca się używanie:⁴¹

biurety
licznika kropli
pompy infuzyjnej wolumetrycznej

Przy podawaniu nierozcieńczonego propofolu do podtrzymania znieczulenia zaleca się używanie pomp strzykawkowych lub wolumetrycznych.⁴²

Produkt Plofed 1% można podawać za pomocą łącznika Y (umieszczonego jak najbliżej kaniuli dożylnej) jednocześnie z jednym z następujących płynów infuzyjnych:⁴³

5% roztwór glukozy (50 mg/ml)
0,9% roztwór chlorku sodu (9 mg/ml)
mieszanina 0,18% roztworu sodu chlorku (1,8 mg/ml) i 4% roztworu glukozy (40 mg/ml)

W celu złagodzenia bólu podczas pierwszego wstrzyknięcia propofolu można dodać lidokainę, przygotowując mieszaninę z 20 części propofolu i 1 części 0,5% lub 1% roztworu chlorowodorku lidokainy bez środków konserwujących.⁴⁴

Tabela dawkowania

Wskazanie	Grupa pacjentów	Dawkowanie	Uwagi
Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego	Dorośli <55 lat	1,5-2,5 mg/kg mc. Podawać 40 mg (4 ml) co 10 s	Szybkość infuzji: 20-50 mg/min (2-5 ml/min)
	Dorośli >55 lat i ASA 3-4	Zmniejszone dawki Około 20 mg (2 ml) co 10 s	Stosować mniejszą szybkość podawania
	Dzieci >1 miesiąca	>8 lat: 2,5 mg/kg mc. 1 m-ż. do 3 lat: 2,5-4 mg/kg mc.	Nie zaleca się u dzieci <1 miesiąca Mniejsze dawki u pacjentów ASA 3-4
Podtrzymanie znieczulenia ogólnego	Dorośli	Infuzja: 4-12 mg/kg mc./godz. Bolus: 25-50 mg (2,5-5 ml)	Podawać do zakończenia zabiegu
	Osoby w podeszłym wieku	Zmniejszone dawki i szybkość podawania	Nie stosować bolusów – ryzyko depresji oddechowej i krążeniowej
	Dzieci >1 miesiąca	Infuzja: 9-15 mg/kg mc./godz.	Nie zaleca się u dzieci <1 miesiąca Dzieci 1 m-ż. do 3 lat mogą wymagać większych dawek
Sedacja w intensywnej terapii	Dorośli	0,3-4,0 mg/kg mc./godz.	Monitorować stężenie tłuszczów we krwi, zwłaszcza przy sedacji >3 dni
Sedacja w intensywnej terapii	Dzieci i młodzież ≤16 lat	Przeciwwskazane	–
Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych	Dorośli	Indukcja: 0,5-1,0 mg/kg mc. (1-5 min) Podtrzymanie: 1,5-4,5 mg/kg mc./godz. Dodatkowy bolus: 10-20 mg	Mniejsze dawki u pacjentów ASA 3-4
	Osoby w podeszłym wieku	Zmniejszone dawki i szybkość podawania	Nie stosować bolusów – ryzyko depresji oddechowej i krążeniowej
	Dzieci >1 miesiąca	Indukcja: 1-2 mg/kg mc. Podtrzymanie: 1,5-9 mg/kg mc./godz. Dodatkowy bolus: do 1 mg/kg mc.	Nie zaleca się u dzieci <1 miesiąca Mniejsze dawki u pacjentów ASA 3-4

Rozcieńczanie i jednoczesne podawanie z innymi lekami

Metoda podawania	Dodawany lek/roztwór do infuzji	Przygotowanie	Środki ostrożności
Zmieszanie przed podaniem	5% roztwór glukozy (50 mg/ml)	Zmieszać 1 część produktu Plofed 1% z nie więcej niż 4 częściami 5% roztworu glukozy w opakowaniu szklanym lub z polietylenu. W celu rozcieńczenia usunąć odpowiednią objętość glukozy i zastąpić ją odpowiednią objętością produktu Plofed 1%.	Przygotować w warunkach aseptycznych tuż przed podaniem. Mieszanina zachowuje trwałość przez 12 godzin.
	0,9% roztwór sodu chlorku (9 mg/ml)	Zmieszać 1 część produktu Plofed 1% z nie więcej niż 4 częściami 0,9% roztworu sodu (9 mg/ml) w opakowaniu szklanym lub z polietylenu.	Przygotować w warunkach aseptycznych tuż przed podaniem. Mieszanina zachowuje trwałość przez 12 godzin.
	Mieszanina 0,18% roztworu sodu chlorku (1,8 mg/ml) i 4% roztworu glukozy (40 mg/ml)	Zmieszać 1 część produktu Plofed 1% z nie więcej niż 4 częściami mieszaniny 0,18% roztworu sodu chlorku i 4% roztworu glukozy w opakowaniu szklanym lub z polietylenu. W celu rozcieńczenia usunąć odpowiednią objętość mieszaniny i zastąpić ją odpowiednią objętością produktu Plofed 1%.	Przygotować w warunkach aseptycznych tuż przed podaniem. Mieszanina zachowuje trwałość przez 12 godzin.
	Lidokainy chlorowodorek, roztwór do wstrzykiwań (0,5% lub 1% bez środków konserwujących)	Zmieszać 20 części produktu Plofed 1% z nie więcej niż 1 częścią 0,5% lub 1% roztworu chlorowodorku lidokainy do wstrzykiwań.	Przygotować w warunkach aseptycznych tuż przed podaniem. Stosować tylko do wprowadzenia do znieczulenia.
Jednoczesne podawanie za pomocą łącznika Y	5% roztwór glukozy (50 mg/ml)	Podawać za pomocą łącznika Y. Łącznik Y umieścić jak najbliżej kaniuli dożylnej.	–
	0,9% roztwór chlorku sodu (9 mg/ml)
	Mieszanina 0,18% roztworu sodu chlorku (1,8 mg/ml) i 4% roztworu glukozy (40 mg/ml)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.