Wskazania do stosowania leku Piramil Biso

Produkt leczniczy Piramil Biso jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: ramipryl i bisoprololu fumaran. Wskazania do stosowania różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku. Preparat stosuje się jako leczenie zastępcze u pacjentów, którzy byli już skutecznie leczeni tymi substancjami czynnymi podawanymi oddzielnie w tych samych dawkach.¹

Wskazania dla większości dawek leku

Dla dawek: 2,5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 5 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg, Piramil Biso stosowany jest jako leczenie zastępcze w następujących wskazaniach:²

• Nadciśnienie tętnicze – jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi³
• Nadciśnienie tętnicze współistniejące z przewlekłym zespołem wieńcowym – w terapii skojarzonej u pacjentów wymagających kontroli obu schorzeń⁴

Preparat jest szczególnie zalecany dla następujących grup pacjentów:

1. Pacjenci z jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej, u których w wywiadzie stwierdzono:⁵
   • Chorobę wieńcową serca
   • Udar mózgu
   • Chorobę naczyń obwodowych
2. Pacjenci z cukrzycą i co najmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka⁶
3. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory serca (w ramach prewencji wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego) ^{48 godzinach od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego).”>7}

W przypadku prewencji wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego, lek zmniejsza śmiertelność w ostrej fazie zawału u pacjentów z objawami klinicznymi niewydolności serca, która rozpoczęła się po ponad 48 godzinach od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego. ^{48 godzinach od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego”>8}

Wskazania dla dawki najmniejszej

Dla dawki Piramil Biso 2,5 mg + 1,25 mg wskazania są nieco inne. Ta dawka jest zalecana jako leczenie zastępcze w następujących przypadkach:⁹

• Przewlekła choroba wieńcowa u pacjentów:
  • z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie
  • i/lub po przebytej rewaskularyzacji
• Przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory

Warunki stosowania leku

Istotnym warunkiem kwalifikacji pacjenta do terapii produktem Piramil Biso jest wcześniejsze osiągnięcie stabilizacji leczenia za pomocą poszczególnych składników (ramipryl i bisoprolol) podawanych oddzielnie w takich samych dawkach, jakie zawiera wybrany produkt złożony.¹⁰¹¹

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych, u których osiągnięto odpowiednią kontrolę choroby poprzez jednoczesne podawanie ramiprilu i bisoprololu w dawkach odpowiadających danej postaci leku złożonego. Zastosowanie preparatu złożonego może uprościć schemat leczenia i poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.¹²

Pacjentom należy zalecić stosowanie leku Piramil Biso po uprzednim ustabilizowaniu terapii składnikami osobno podawanymi, gdy uzyskano zadowalającą kontrolę choroby i tolerancję obu leków. Przejście na preparat złożony powinno zostać przeprowadzone pod nadzorem lekarza, który dobierze odpowiednią dawkę leku złożonego, odpowiadającą dawkom stosowanym uprzednio osobno.¹³