Przeciwwskazania – Piramil Biso 10 mg + 10 mg

Przeciwwskazania
Piramil Biso 10 mg + 10 mg

Lek Piramil Biso, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), posiada liczne przeciwwskazania bezwzględne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, ostrą niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia bez stymulatora, zespołem chorej zatoki, objawową bradykardią, ciężką astmą oskrzelową, ciężką POChP, ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych, nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy, kwasicą metaboliczną, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z istotnym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR < 60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem/walsartanem, co zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

Pobierz ChPL PDF Piramil Biso – Kapsułki twarde – 10 mg + 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Piramil Biso

Lek Piramil Biso, zawierający dwie substancje czynne – ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) i bisoprolol (beta-adrenolityk), posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i prawidłowego prowadzenia farmakoterapii.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Stosowanie leku Piramil Biso jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

Substancje czynne preparatu (ramipryl lub bisoprolol)
Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie
Którykolwiek inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na zawartość bisoprololu, będącego beta-adrenolitykiem, oraz ramiprylu, będącego inhibitorem ACE, lek Piramil Biso jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:

Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków o działaniu inotropowym
Wstrząs kardiogenny
Zaburzenia przewodnictwa w sercu:
- Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (bez stymulatora serca)
- Zespół chorej zatoki
- Blok zatokowo-przedsionkowy
Objawowa bradykardia
Objawowe niedociśnienie tętnicze

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Ze względu na działanie blokujące receptory beta-adrenergiczne, lek Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z:

Ciężką astmą oskrzelową
Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

⁴

Przeciwwskazania naczyniowe

Lek Piramil Biso nie powinien być stosowany u pacjentów z:

Ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych
Ciężkimi postaciami zespołu Raynauda

⁵

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Ważnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Piramil Biso jest:

Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) – stosowanie beta-adrenolityków bez uprzedniej blokady receptorów alfa może doprowadzić do paradoksalnego wzrostu ciśnienia tętniczego

⁶

Przeciwwskazania metaboliczne

Lek Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z:

Kwasicą metaboliczną – stan, w którym dochodzi do zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej organizmu

⁷

Przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym

Ze względu na zawartość inhibitora ACE (ramiprylu), lek Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z:

Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitora ACE
Wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym

⁸

Przeciwwskazania dotyczące ciąży

Stosowanie leku Piramil Biso jest przeciwwskazane w:

Drugim trymestrze ciąży
Trzecim trymestrze ciąży

Jest to związane z ryzykiem toksycznego wpływu inhibitorów ACE na rozwijający się płód.⁹

Przeciwwskazania dotyczące interakcji lekowych

Lek Piramil Biso nie powinien być jednocześnie stosowany z:

Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:
- Cukrzycą
- Zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – jednoczesne stosowanie z inhibitorem ACE zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego

<sup data-drug="Piramil Biso" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Piramil Biso z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR10

Przeciwwskazania dotyczące procedur medycznych

Lek Piramil Biso jest przeciwwskazany podczas:

Pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. dializy lub hemofiltracji z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności, aferezy lipoprotein o niskiej gęstości)

¹¹

Przeciwwskazania nefrologiczne

Lek Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z:

Znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
Zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę

W tych przypadkach stosowanie inhibitorów ACE może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.¹²

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Piramil Biso?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, lekarz powinien odradzić stosowanie leku Piramil Biso w następujących przypadkach:

Niestabilna hemodynamika

U pacjentów z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi, zwłaszcza w przypadku:

Tendencji do hipotensji
Niestabilnej niewydolności serca
Zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca

¹³

Zaburzenia przewodnictwa

Odradzić stosowanie leku należy u pacjentów z:

Blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia (ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń przewodnictwa)
Bradykardią zatokową, nawet jeśli nie powoduje objawów
Zaburzeniami rytmu serca niewymienionymi w przeciwwskazaniach, ale mogącymi prowadzić do niestabilności hemodynamicznej

¹⁴

Choroby układu oddechowego

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z:

Umiarkowaną astmą oskrzelową
Umiarkowaną POChP
Innymi chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych, nawet jeśli nie są klasyfikowane jako ciężkie

¹⁵

Planowane zabiegi chirurgiczne

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów planujących:

Zabiegi w znieczuleniu ogólnym (ze względu na możliwe interakcje z anestetykami)
Planowane pozaustrojowe metody leczenia

¹⁶

Ciąża i planowanie ciąży

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku:

Kobietom w drugim i trzecim trymestrze ciąży
Kobietom planującym ciążę
Kobietom w wieku rozrodczym niestosującym skutecznej antykoncepcji

¹⁷

Zaburzenia czynności nerek

Należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie leku u pacjentów z:

Postępującą niewydolnością nerek
Podejrzeniem zwężenia tętnicy nerkowej
Zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²), zwłaszcza jeśli jednocześnie stosują aliskiren

Jednoczesne stosowanie innych leków

Należy odradzić stosowanie leku Piramil Biso u pacjentów przyjmujących:

Aliskiren (szczególnie u osób z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek)
Sakubitryl/walsartan
Inne inhibitory ACE
Inne beta-adrenolityki

Grupa przeciwwskazań	Przeciwwskazania bezwzględne	Stany wymagające szczególnej ostrożności
Kardiologiczne	– Ostra niewydolność serca – Wstrząs kardiogenny – Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (bez stymulatora) – Zespół chorej zatoki – Blok zatokowo-przedsionkowy – Objawowa bradykardia – Objawowe niedociśnienie	– Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia – Bezobjawowa bradykardia – Stabilna niewydolność serca
Pulmonologiczne	– Ciężka astma oskrzelowa – Ciężka POChP	– Umiarkowana astma oskrzelowa – Umiarkowana POChP – Inne choroby obturacyjne dróg oddechowych
Naczyniowe	– Ciężkie postaci choroby zarostowej tętnic obwodowych – Ciężki zespół Raynauda	– Łagodne i umiarkowane postaci chorób naczyń obwodowych – Łagodny i umiarkowany zespół Raynauda
Nefrologiczne	– Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych – Zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę	– Podejrzenie zwężenia tętnicy nerkowej – Postępująca niewydolność nerek – GFR < 60 ml/min/1,73 m²
Interakcje lekowe	– Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek – Jednoczesne stosowanie sakubitrylu/walsartanu	– Inne inhibitory ACE – Inne beta-adrenolityki – Leki hipotensyjne
Ciąża	– Drugi trymestr ciąży – Trzeci trymestr ciąży	– Pierwszy trymestr ciąży – Planowanie ciąży – Wiek rozrodczy bez skutecznej antykoncepcji
Inne	– Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze – Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy – Kwasica metaboliczna – Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – Pozaustrojowe metody leczenia	– Cukrzyca – Zaburzenia elektrolitowe – Planowane zabiegi chirurgiczne

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.